Hvad er lægemiddel F & U?
Lægemiddel F & U henviser til forskning og udvikling af nye farmaceutiske stoffer i videnskabelige laboratorier og kliniske omgivelser. For at blive massiveret massemarkedsføring skal et lægemiddel undersøges i vid udstrækning for at bestemme dets effektivitet, sikkerhed, bivirkninger og potentielle komplikationer. Mange fagfolk er involveret i lægemiddel F & U, herunder kemikere og biologer, forskningsfarmakologer, psykologer, læger, regeringsembedsmænd og detailapotekere.
De første faser af lægemiddel F & U forekommer i laboratorieindstillinger, hvor forskere foretager initial forskning om forskellige kemikalier, der kan vise sig at være nyttige i bekæmpelse af bakterielle infektioner, betændelse, virusser eller kræft. Kemikere, mikrobiologer og farmakologer eksperimenterer ved at kombinere forskellige typer kemikalier og teste deres effektivitet på laboratorievæv, blod og væskeprøver, der indeholder kræft eller sygdomme. De bruger strenge retningslinjer og anvender videnskabelig metodologi for at sikre, at RESULTS er nøjagtige og pålidelige. Forskere forsøger at forudsige og minimere de potentielt negative bivirkninger af nye lægemidler ved at justere koncentrationerne af forskellige kemiske komponenter.
Når et lægemiddel har vist sig at være effektivt i laboratorieindstillinger, produceres det normalt i en stor nok mængde til at blive testet på en prøve af mennesker. Forskningspsykologer og farmakologer oprettede omfattende kliniske forsøg, hvor de administrerer lægemidlet til nogle deltagere og placebos til andre. De fleste forsøg understreger vigtigheden af dobbeltblinde studier, hvor hverken forskerne eller deltagerne er opmærksomme på, hvem der modtager, indtil efter at testperioden er afsluttet. Dobbeltblinde forskningsmetoder er vigtige for at sikre uvildige, videnskabeligt nøjagtige analyser af lægemidlets effektivitet.
I de fleste tilfælde tager den kliniske testfase af lægemiddel F & U måneder eller endda år til COplete. Lægemidler skal administreres til flere forskellige prøvegrupper og resultaterne kritisk undersøgt for at få en detaljeret forståelse af de involverede risici og fordele. De fleste lande har statslige organisationer, der undersøger resultaterne af kliniske tests og træffer den endelige beslutning om, hvorvidt et lægemiddel er godkendt til at blive fremstillet masse og markedsført til offentligheden.
Lægemiddel F & U fortsætter, selv efter at en medicin er kommercielt tilgængelig. Læger og farmaceuter, der distribuerer et nyt lægemiddel, beder ofte patienter om at tjekke ind og forklare deres resultater og bivirkninger. Nogle lægemidler viser sig at være farlige for personer med visse medicinske tilstande, der ikke blev overvejet i tidligere kliniske tests. Når læger eller farmaceuter modtager negative rapporter, videregiver de oplysninger til sundhedsembedsmænd, der kan bestille undersøgelser, huske stoffet fra markedet og insistere på, at yderligere lægemiddel F & U udføres på produktet.