Hva er FoU for medisiner?

FoU for medisiner refererer til forskning og utvikling av nye legemidler i vitenskapelige laboratorier og kliniske omgivelser. For å bli massemarkedet, må et medikament undersøkes og testes omfattende for å bestemme dets effektivitet, sikkerhet, bivirkninger og potensielle komplikasjoner. Mange fagpersoner er involvert i FoU-medikamenter, inkludert kjemikere og biologer, forskningsfarmakologer, psykologer, leger, myndighetspersoner og farmasøyter i detaljhandelen.

De første stadiene av medikamentell FoU forekommer i laboratorieinnstillinger, der forskere utfører innledende undersøkelser om forskjellige kjemikalier som kan vise seg nyttige i bekjempelse av bakterielle infeksjoner, betennelser, virus eller kreft. Kjemikere, mikrobiologer og farmakologer eksperimenterer ved å kombinere forskjellige typer kjemikalier og teste effektiviteten deres på laboratorievev, blod og væskeprøver som inneholder kreft eller sykdommer. De bruker strenge retningslinjer og bruker vitenskapelig metode for å sikre at resultatene er nøyaktige og pålitelige. Forskere prøver å forutsi og minimere potensielt negative bivirkninger av nye medisiner ved å justere konsentrasjonene av forskjellige kjemiske komponenter.

Når et medikament har vist seg effektivt i laboratoriesettingen, produseres det vanligvis i en stor nok mengde til å bli testet på en prøve av mennesker. Forskningspsykologer og farmakologer opprettet omfattende kliniske studier, der de administrerer stoffet til noen deltagere og placebos til andre. De fleste studier understreker viktigheten av dobbeltblinde studier, der verken forskere eller deltakere er klar over hvem som får før etter at testperioden er fullført. Dobbeltblinde forskningsmetoder er essensielle for å sikre objektive, vitenskapelig nøyaktige analyser av stoffets effektivitet.

I de fleste tilfeller tar den kliniske testfasen av FoU-medikamenter måneder eller til og med år å fullføre. Legemidler må administreres til flere forskjellige prøvegrupper, og resultatene blir kritisk undersøkt for å få en detaljert forståelse av risikoer og fordeler. De fleste land har statlige organisasjoner som forsker på resultatene av kliniske tester og tar den endelige avgjørelsen om hvorvidt et medikament er godkjent for å bli masseprodusert og markedsført til publikum.

FoU for medisiner fortsetter selv etter at medisiner blir kommersielt tilgjengelig. Leger og farmasøyter som distribuerer et nytt medikament ber ofte pasienter om å sjekke inn og forklare sine resultater og bivirkninger. Noen medisiner er funnet å være farlige for personer med visse medisinske tilstander som ikke ble vurdert i tidligere kliniske tester. Når leger eller farmasøyter mottar negative rapporter, videresender de informasjon til helsepersonell som kan bestille undersøkelser, hente frem stoffet fra markedet og insisterer på at videre FoU-medikamenter skal gjennomføres på produktet.