Jakie czynniki wpływają na dawkowanie Humira?

Humira® jest lekiem stosowanym w leczeniu szerokiego spektrum chorób autoimmunologicznych lub chorób spowodowanych przez własny układ odpornościowy mylnie atakujący własne komórki. Produkt Humira®, sprzedawany również jako adalimumab generyczny, jest poddawany coraz większej kontroli od czasu jego początkowej zgody Amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków na leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów. Istnieją poważne obawy, że stosowanie Humira® i innych leków blokujących czynnik martwicy nowotworów alfa może powodować chłoniaka T-komórkowego wątroby i śledziony - zwykle rzadką i zwykle śmiertelną postać białaczki - u dzieci leczonych z powodu chorób autoimmunologicznych. Od tego czasu leki te otrzymały ostrzeżenie w czarnej skrzynce, ostrzegające pacjentów i lekarzy, że zwiększają ryzyko rozwoju poważnej infekcji bakteryjnej, grzybowej, mykobakteryjnej, wirusowej i pasożytniczej w wielu narządach, co może prowadzić do hospitalizacji lub śmierci. Ze względu na bardzo realne ryzyko ważne jest, aby wziąć pod uwagę takie czynniki, jak wiek, waga i stan pacjenta, aby określić najniższą możliwą skuteczną dawkę Humira®.

Standardowa dawka Humira® na wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów jest obliczana przede wszystkim na podstawie masy ciała. W przypadku pacjentów w wieku od czterech do 17 lat, o masie większej niż 30 funtów (30 kg), należy stosować dawkę Humira® wynoszącą 40 mg raz na dwa tygodnie. Pacjenci pediatryczni o masie od 15 kg do 30 kg powinni otrzymywać 20 mg leku Humira® raz na dwa tygodnie. Chociaż lek stosowano u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 15 kg, nie ma wystarczających danych, aby sformułować zalecenie. Dawka Humira® jest taka sama dla pacjentów otrzymujących lek w monoterapii oraz u pacjentów otrzymujących niesteroidowe leki przeciwzapalne, glukokortykoidy lub inne środki przeciwbólowe.

U dorosłych pacjentów standardowa dawka Humira® w łuszczycowym zapaleniu stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów lub zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa jest taka sama jak u pacjentów pediatrycznych o masie ciała ponad 30 kg: 40 mg we wstrzyknięciu raz na dwa tygodnie. Pacjenci otrzymujący leki wraz z innymi lekami w celu kontrolowania bólu i stanów zapalnych nie wymagają dostosowania ich dawki. Jednak osoby nieotrzymujące metotreksatu mogą odnieść korzyść ze zwiększenia dawki Humira® do jednego zastrzyku na tydzień.

Pacjenci decydujący się na stosowanie leku w chorobie Leśniowskiego-Crohna powinni otrzymać początkową dawkę przełomową 160 mg, podaną w postaci czterech wstrzyknięć po 40 mg w ciągu jednego dnia lub dwóch wstrzyknięć po 40 mg w ciągu dwóch kolejnych dni. Po 14 dniach należy podać dwa wstrzyknięcia 40 mg. Kolejne 14 dni po tej dawce należy rozpocząć standardowy schemat podtrzymujący 40 mg, a kolejne dawki 40 mg należy podawać co 14 dni. Bezpieczeństwo tego schematu leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna nie było oceniane przez okresy dłuższe niż jeden rok.

Bezpieczeństwo Humira® w leczeniu łuszczycy plackowatej nie było oceniane przez okres dłuższy niż rok. Podobnie jak w przypadku choroby Crohna, zalecana jest początkowa dawka przełomowa. W pierwszym dniu leczenia należy podać dwa wstrzyknięcia 40 mg. Po 14 dniach należy zastosować standardowy schemat dawkowania podtrzymującego u dorosłych wynoszący 40 mg raz na dwa tygodnie.