Hvilke faktorer påvirker Humira-dosering?
Humira® er et lægemiddel, der bruges til behandling af et bredt spektrum af autoimmune sygdomme, eller sygdomme forårsaget af kroppens eget immunsystem, der fejlagtigt angriber sine egne celler. Humira®, der også sælges som det generiske lægemiddel adalimumab, har været udsat for stigende kontrol siden dets første godkendelse af den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration til behandling af reumatoid arthritis. Der er alvorlige bekymringer for, at brugen af Humira® og andre tumor-nekrose-faktor alfa-blokerende medikamenter kan forårsage hepatosplenisk T-celle-lymfom - en normalt sjælden og normalt dødelig form af leukæmi - hos børn, der behandles for autoimmune lidelser. Disse medikamenter har siden fået en advarsel om sort kasse, der advarer patienter og ordinerende medicin om, at de øger risikoen for at udvikle alvorlig bakterie-, svampe-, mycobakteriel, viral og parasitær infektion i flere organsystemer, der kan føre til hospitalisering eller død. På grund af disse meget reelle risici er det vigtigt at overveje faktorer som patientens alder, vægt og tilstand for at bestemme den lavest mulige effektive Humira®-dosering.
Den normale Humira®-dosis til polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis beregnes primært på grundlag af vægt. For patienter i alderen fire til 17 år, der vejer over 30 kg, skal der anvendes en Humira®-dosisregime på 40 mg ved injektion en gang hver anden uge. Pædiatriske patienter, der vejer mellem 15 kg (30 kg) og 66 kg (30 kg), skal modtage 20 mg Humira® en gang pr. To ugers periode. Mens medicinen er blevet brugt til patienter, der vejer mindre end 33 kg (15 kg), findes der ikke tilstrækkelige data til at kunne anbefale. Humira®-doseringen er den samme for patienter, der får medicinen som monoterapi, og også for dem, der får ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, glukokortikoider eller andre smertestillende midler.
Hos voksne patienter er den normale Humira®-dosis til psoriasisartrit, reumatoid arthritis eller ankyloserende spondylitis den samme som for pædiatriske patienter, der vejer over 30 kg): 40 mg ved injektion givet en gang hver anden uge. Patienter, der får medicinen sammen med andre medicin for at kontrollere smerter og betændelse, kræver ikke justering af deres dosis. Dem, der ikke modtager methotrexat, kan dog drage fordel af at øge Humira®-dosis til en injektion pr. Uge.
Patienter, der vælger at bruge medicinen til Crohns sygdom, skal modtage en første gennembrudsdosis på 160 mg, som enten gives fire injektioner på 40 mg på en dag eller to 40 mg injektioner på to på hinanden følgende dage. Efter 14 dage skal to 40 mg injektioner gives. Yderligere 14 dage efter denne dosis skal det normale vedligeholdelsesregime startes med efterfølgende 40 mg doser hver 14. dag. Sikkerheden af dette regime til behandling af Crohns sygdom er ikke blevet vurderet i perioder længere end et år.
Sikkerheden af Humira® til behandling af plaquepsoriasis er ikke blevet vurderet i perioder længere end et år. Som med Crohns sygdom anbefales en indledende gennembrudsdosis. To injektioner på 40 mg skal administreres på den første behandlingsdag. Efter 14 dage skal den normale voksenvedligeholdelsesdosisregime på 40 mg administreres en gang hver anden uge.