Jaké faktory ovlivňují dávkování Humiry?

Humira® je lék používaný k léčbě širokého spektra autoimunitních chorob nebo chorob způsobených imunitním systémem vlastního těla, který omylem útočí na vlastní buňky. Humira®, který se také prodává jako generické léčivo adalimumab, byl od svého prvního schválení americkým úřadem pro potraviny a léčiva pro léčbu revmatoidní artritidy podroben rostoucí kontrole. Existují vážné obavy, že použití přípravku Humira® a dalších léků blokujících faktor nekrotizujících nádorový faktor alfa může u dětí léčených pro autoimunní poruchy způsobit hepatosplenický lymfom T-buněk - běžně vzácnou a obvykle fatální formu leukémie. Tyto léky od té doby dostaly varování v černé skříňce, upozorňují pacienty a předepisující lékaře, že zvyšují riziko vzniku závažné bakteriální, plísňové, mykobakteriální, virové a parazitární infekce ve více orgánových systémech, které mohou vést k hospitalizaci nebo smrti. Vzhledem k těmto velmi reálným rizikům je důležité zvážit faktory, jako je věk, hmotnost a stav pacienta, a stanovit nejnižší možnou účinnou dávku přípravku Humira®.

Standardní dávka Humiry® pro polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidu se počítá primárně na základě hmotnosti. U pacientů ve věku od 4 do 17 let s hmotností vyšší než 30 kg by měl být použit dávkovací režim přípravku Humira® 40 mg injekčně jednou za dva týdny. Pediatričtí pacienti vážící mezi 15 kg a 30 kg by měli dostávat 20 mg přípravku Humira® jednou za dva týdny. Přestože byl tento léčivý přípravek používán u pacientů s hmotností méně než 15 kg, není k dispozici dostatečné množství údajů pro doporučení. Dávka Humira® je stejná pro pacienty, kteří užívají léčivo jako monoterapie, a pro pacienty, kteří dostávají nesteroidní protizánětlivá léčiva, glukokortikoidy nebo jiná analgetika.

U dospělých pacientů je standardní dávka přípravku Humira® pro psoriatickou artritidu, revmatoidní artritidu nebo ankylozující spondylitidu stejná jako u dětských pacientů s hmotností nad 30 kg: 40 mg injekcí podanou jednou za dva týdny. Pacienti, kteří léky užívají spolu s dalšími léky ke zmírnění bolesti a zánětu, nevyžadují úpravu dávkování. Ti, kteří nedostávají methotrexát, však mohou mít prospěch ze zvýšení dávky Humiry® na jednu injekci týdně.

Pacienti, kteří se rozhodnou používat lék na Crohnovu chorobu, by měli obdržet počáteční průlomovou dávku 160 mg, která se podává buď jako čtyři injekce po 40 mg v jednom dni, nebo jako dvě injekce po 40 mg ve dvou po sobě následujících dnech. Po 14 dnech je třeba podat dvě 40 mg injekce. Dalších 14 dnů po této dávce by měl být zahájen standardní udržovací režim 40 mg s následnými dávkami 40 mg podávanými každých 14 dní. Bezpečnost tohoto režimu při léčbě Crohnovy choroby nebyla hodnocena po dobu delší než jeden rok.

Bezpečnost přípravku Humira® při léčbě plakové psoriázy nebyla hodnocena po dobu delší než jeden rok. Stejně jako u Crohnovy choroby se doporučuje počáteční průlomová dávka. V první den léčby by měly být podány dvě injekce 40 mg. Po 14 dnech by měl být použit standardní udržovací dávkovací režim pro dospělé 40 mg podávaný jednou za dva týdny.