Co to jest Fulvestrant?
Fulvestrant jest lekiem stosowanym w leczeniu kobiet po menopauzie, u których występuje przerzutowy rak piersi z receptorem hormonalnym. AstraZeneca plc, firma farmaceutyczna z siedzibą w Londynie, sprzedaje lek jako Faslodex. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), która jest odpowiedzialna za regulację krajowych farmaceutyków, zatwierdziła fulwestrant w dniu 25 kwietnia 2002 r.
Receptor hormonalny z przerzutowym rakiem piersi jest definiowany jako rak piersi, który polega na hormonach, które mnożą guzy i pozwalają na rozprzestrzenienie się na inne części ciała. W przypadku fulwestrantu działa przeciwko estrogenowi, który jest podstawowym żeńskim hormonem płciowym. Jako antagonista receptora estrogenowego, blokuje aktywność hormonu rosnących komórek rakowych.
Fulvestrant stosuje się w szczególności u pacjentów z rakiem piersi, którzy nie doświadczyli krwawienia miesiączkowego przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy. Ludzie zwracają się do leku, gdy inne leki nie działały na blokowanie estrogenu. Obejmuje to tamoksyfen, markowy Nolvadex, który działa również jako antagonista receptora estrogenowego.
AstraZeneca produkuje również i sprzedaje tamoksyfen, który jest standardowym lekiem antyestrogenowym na raka piersi z receptorem hormonalnym u kobiet przed menopauzą. Jednak w przeciwieństwie do fulwestrantu tamoksyfen działa również jako agonista, co oznacza, że wyzwala odpowiedzi komórek poprzez wiązanie się z ich receptorami. Jest to przeciwieństwo działań antagonisty, który faktycznie blokuje agonistę.
Fulvestrant jest produkowany jako 250-miligramowy roztwór w 5-milimetrowej strzykawce. Podanie leku wymaga wstrzyknięcia domięśniowego w dawce 500 mg. Proces trwa od jednej do dwóch minut i obejmuje wstrzyknięcie strzykawek każdej stronie pośladków. Odbywa się to trzy razy w pierwszym miesiącu, z dwoma 14-dniowymi przerwami i raz w każdym kolejnym miesiącu. Jego biologiczny okres półtrwania - czas, w którym lek musi stracić połowę swoich właściwości farmakologicznych - jest rejestrowany jako 40 dni.
Ten lek jest odpowiedzialny za prawie dwa tuziny skutków ubocznych. Do najczęstszych należą utrata apetytu, zaparcia, biegunka, zawroty głowy, ból głowy, nudności, pocenie się, ból brzucha i wymioty. Poważniejsze działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej uwagi lekarza, obejmują ból w klatce piersiowej, wysypki, problemy z oddychaniem i obrzęk w górnej części ciała.
FDA klasyfikuje fulwestrant jako należący do kategorii ciąży D pod względem ryzyka dla płodu dla kobiet w ciąży. Oznacza to, że chociaż lekarze mogą zalecić jego stosowanie, istnieją doniesienia o ryzyku dla płodu u ludzi na podstawie raportów marketingowych, badań lub badań kontrolowanych przez ludzi. Kategoria ciąży D jest jedną z bardziej surowych kategorii systemu klasyfikacji ryzyka płodu FDA, ustępując jedynie kategorii X.