¿Qué es Lorcaserin?
El clorhidrato de lorcaserin es un medicamento destinado a perder peso y controlar el peso en pacientes obesos. La píldora de la dieta es un agonista y anorética del receptor de serotonina 2c (5-HT2C). En 2009, Arena Pharmaceuticals presentó una solicitud de fármaco para el clorhidrato de lorcaserina ante la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). En octubre de 2010, la FDA rechazó a Lorcaserin en su forma en ese momento, citando preocupaciones sobre la eficacia y los vínculos con tumores cancerosos en ratas de laboratorio. El nombre de marca registrada propuesta fue Lorqess®.
Los receptores de serotonina 2C se encuentran en muchas áreas del cerebro, y se cree que los que están dentro del hipotálamo son responsables de regular el apetito y el metabolismo de una persona. Como agonista de serotonina 2C, se cree que la lorcaserina activa estos receptores y produce productos químicos que suprimen el hambre. Un paciente que toma lorcaserin se siente lleno más rápido, come menos calorías y, a su vez, pierde peso.
La píldora de la dieta está destinada a dos grupos de pacientes, aquellos con un índice de masa corporal(IMC) de 30 o más, y aquellos con un IMC de 27 o más más una condición de salud relacionada con el peso, como presión arterial alta, colesterol elevado o diabetes tipo 2. Se realizaron dos ensayos clínicos de fase 3 para la píldora de la dieta, la floración (modificación conductual y lorcaserina para el manejo del sobrepeso y la obesidad) y la flor (modificación conductual y el segundo estudio de lorcaserina para el manejo de la obesidad). Estos ensayos clínicos doble ciego evaluaron la píldora de pérdida de peso contra un placebo durante dos años, y ambos grupos también reciben asesoramiento de dieta y ejercicio.
Los resultados para 3,182 pacientes se publicaron en el New England Journal of Medicine en julio de 2010. Los autores informaron que el 47.5 por ciento de los pacientes en el grupo Lorcaserin perdieron un 5 por ciento o más de su peso corporal, en comparación con el 20.3 por ciento del grupo placebo. De aquellos pacientes con pérdida de peso que permanecieron en Lorcaserin, 67.9 por ciento MAintentado la pérdida de peso por un año. Sin la píldora de dieta, solo el 50.3 por ciento mantuvo la pérdida de peso anterior. Los efectos secundarios más frecuentemente informados incluyen dolor de cabeza, mareos y náuseas.
Como agonista del receptor de serotonina 2C, Lorqess® es similar al fármaco prohibido Fenfluramine o Fen-Phen. Arena Pharmaceuticals informa, sin embargo, que Lorqess® no mostró ninguno de los efectos cardíacos tóxicos de Fenfluramina en los ensayos clínicos; La mayor selectividad del receptor de Lorcaserin de la Compañía. Arena Pharmaceuticals continuó trabajando a fines de 2010 con la FDA hacia la aprobación de Lorqess®. También estaba buscando la aprobación del medicamento en Europa.