Qu'est-ce que Lorcaserin?
Le chlorhydrate de Lorcaserin
est un médicament destiné à la perte de poids et à la gestion du poids chez les patients obèses. La pilule amaigrissante est un agoniste du récepteur de la sérotonine 2C (5-HT2C) et anorectique. En 2009, Arena Pharmaceuticals a déposé une demande de nouvelle drogue pour le chlorhydrate de Lorcaserin auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). En octobre 2010, la FDA a rejeté la Lorcasérine dans sa forme à l'époque, invoquant des inquiétudes concernant l'efficacité et les liens avec les tumeurs cancéreuses chez les rats de laboratoire. Le nom de marque proposé était alors Lorqess®.
Les récepteurs de la sérotonine 2C se trouvent dans de nombreux domaines du cerveau, et ceux de l'hypothalamus sont responsables de la régulation de l'appétit et du métabolisme d'une personne. En tant qu'agoniste de la sérotonine 2C, la Lorcasérine activait ces récepteurs et produit des produits chimiques qui suppriment la faim. Un patient prenant de la lorcaserine se sent plus rapidement, mange moins de calories et, à son tour, perd du poids.
La pilule amaigrissante est destinée à deux groupes de patients, ceux qui ont un indice corporel de l'indice corporel(IMC) de 30 ou plus, et ceux avec un IMC de 27 ou plus plus un état de santé lié au poids tel que l'hypertension artérielle, le cholestérol élevé ou le diabète de type 2. Deux essais cliniques de phase 3 ont été menés pour la pilule amaigrissante, la floraison (modification comportementale et la lorcasérine pour la gestion du surpoids et de l'obésité) et la fleur (modification comportementale et la deuxième étude de la lorcaserine pour la gestion de l'obésité). Ces essais cliniques en double aveugle ont évalué la pilule de perte de poids contre un placebo pendant deux ans, les deux groupes recevant également des conseils alimentaires et d'exercice.
Les résultats de 3 182 patients ont été publiés dans le New England Journal of Medicine en juillet 2010. Les auteurs ont rapporté que 47,5% des patients du groupe Lorcaserin ont perdu 5% ou plus de leur poids corporel, contre 20,3% du groupe placebo. Parmi les patients souffrant de perte de poids qui sont restés sur Lorcaserin, 67,9%a entré la perte de poids pendant un an. Sans la pilule amaigrissante, seulement 50,3% ont maintenu la perte de poids précédente. Les effets secondaires les plus fréquemment signalés comprenaient des maux de tête, des étourdissements et des nausées.
En tant qu'agoniste des récepteurs de la sérotonine 2C, Lorqess® est similaire à la fenfluramine du médicament interdite, ou fen-shen. Arena Pharmaceuticals rapporte cependant que Lorqess® n'a montré aucun des effets cardiaques toxiques de la fenfluramine dans les essais cliniques; La plus grande sélectivité des récepteurs de Lorcaserin de crédit de la société. Arena Pharmaceuticals a continué à travailler fin 2010 avec la FDA vers l'approbation de Lorqess®. Il recherchait également l'approbation du médicament en Europe.