O que é Lorcaserin?
cloridrato de lorcaserin é um medicamento destinado à perda de peso e ao controle de peso em pacientes obesos. A pílula da dieta é um receptor de serotonina 2C (5-HT2C) agonista e anorético. Em 2009, a Arena Pharmaceuticals apresentou um pedido de nova droga para o cloridrato de Lorcaserin na Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Em outubro de 2010, o FDA rejeitou a Lorcaserin em sua forma na época, citando preocupações com a eficácia e os vínculos com tumores cancerígenos em ratos de laboratório. O nome de marca registrada proposta foi então Lorqess®. Como agonista da serotonina 2C, acredita -se que a lorcaserina ativa esses receptores e produz produtos químicos que suprimem a fome. Um paciente que toma lorcaserin se sente mais rápido, come menos calorias e, por sua vez, perde peso.(IMC) de 30 ou mais, e aqueles com um IMC de 27 ou mais, além de uma condição de saúde relacionada ao peso, como pressão alta, colesterol elevado ou diabetes tipo 2. Dois ensaios clínicos de fase 3 foram realizados para a pílula dieta, Bloom (modificação comportamental e lorcaserina para gerenciamento de sobrepeso e obesidade) e flores (modificação comportamental e segundo estudo de Lorcaserin para gerenciamento de obesidade). Esses ensaios clínicos duplo-cegos avaliaram a pílula de perda de peso contra um placebo por dois anos, com os dois grupos também recebendo dieta e aconselhamento para exercícios.
Os resultados para 3.182 pacientes foram publicados no New England Journal of Medicine em julho de 2010. Os autores relataram que 47,5 % dos pacientes do grupo Lorcaserin perderam 5 % ou mais do seu peso corporal, em comparação com 20,3 % do grupo placebo. Dos pacientes com perda de peso que ficaram em Lorcaserin, 67,9 % Mapreviu a perda de peso por um ano. Sem a pílula da dieta, apenas 50,3 % mantiveram a perda de peso anterior. Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados incluíam dor de cabeça, tontura e náusea.
Como agonista do receptor de serotonina 2C, o Lorqess® é semelhante à fenfluramina da droga proibida, ou fen-fen. Relatórios de produtos farmacêuticos da Arena, no entanto, que o Lorqess® não mostrou nenhum dos efeitos cardíacos tóxicos da Fenfluramina em ensaios clínicos; A maior seletividade do receptor da empresa credita a Lorcaserin. A Arena Pharmaceuticals continuou trabalhando no final de 2010 com o FDA para a aprovação do Lorqess®. Também estava buscando a aprovação do medicamento na Europa.