Was ist Lorcaserin?
Lorcaserin -Hydrochlorid ist ein Medikament, das bei adipösen Patienten zum Gewichtsverlust und zum Gewichtsmanagement vorgesehen ist. Die Diätpille ist ein Serotonin 2C-Rezeptor (5-HT2C) -Agonist und Anorektik. Im Jahr 2009 reichte Arena Pharmaceuticals bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen neuen Antrag auf Lorcaserin-Hydrochlorid ein. Im Oktober 2010 lehnte die FDA Lorcaserin in ihrer damaligen Form ab und führte Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit und Verbindungen zu Krebstumoren bei Laborratten an. Der vorgeschlagene Markenname war dann Lorqess®. Als Serotonin -2C -Agonist wird angenommen, dass Lorcaserin diese Rezeptoren aktiviert und Chemikalien produziert, die den Hunger unterdrücken. Ein Patienten, der Lorcaserin einnimmt, fühlt sich schneller, isst weniger Kalorien und verliert wiederum Gewicht.(BMI) von 30 oder mehr und Personen mit einem BMI von 27 oder mehr plus einem gewichtsbedingten Gesundheitszustand wie hohem Blutdruck, erhöhtem Cholesterin oder Typ-2-Diabetes. Zwei klinische Phase -3 -Studien wurden für die Diätpille, Blüte (Verhaltensmodifikation und Lorcaserin für Übergewicht und Fettleibigkeitsmanagement) und Blüte (Verhaltensänderung und Lorcaserin -zweite Studie für Adipositas -Management) durchgeführt. Diese doppelblinden klinischen Studien bewerteten die Gewichtsverlustpille gegen ein Placebo für zwei Jahre, wobei beide Gruppen auch Diät- und Übungsberatung erhielten.
Die Ergebnisse für 3.182 Patienten wurden im Juli 2010 im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die Autoren berichteten, dass 47,5 Prozent der Patienten in der Lorcaserin -Gruppe 5 Prozent oder mehr ihres Körpergewichts verloren haben, verglichen mit 20,3 Prozent der Placebo -Gruppe. Von Patienten mit Gewichtsverlust, die auf Lorcaserin, 67,9 Prozent MA, bliebenDer Gewichtsverlust für ein Jahr. Ohne die Diätpille hielten nur 50,3 Prozent den vorherigen Gewichtsverlust bei. Zu den am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen gehörten Kopfschmerzen, Schwindel und Übelkeit.
Als Serotonin 2C-Rezeptoragonist ähnelt Lorqess® dem verbotenen Medikament Fenfluramin oder Fen-Phen. Arena Pharmaceuticals berichtet jedoch, dass Lorqess® in klinischen Studien keine der toxischen Herzeffekte von Fenfluramin zeigte. Die größere Rezeptorselektivität des Unternehmens Credit des Lorcaserenins. Arena Pharmaceuticals arbeitete Ende 2010 weiter mit der FDA zur Genehmigung von Lorqess®. Es suchte auch die Zulassung des Arzneimittels in Europa.