Lorcaserin은 무엇입니까?

Lorcaserin hydrochloride는 비만 환자의 체중 감량 및 체중 관리를위한 약물입니다. 다이어트 알약은 세로토닌 2C 수용체 (5-HT2C) 작용제 및 식욕 부진 제입니다. 2009 년 Arena Pharmaceuticals는 미국 식품의 약국 (FDA)에 로카 세린 히드로 클로라이드를위한 새로운 약물 응용 프로그램을 제출했습니다. 2010 년 10 월, FDA는 실험실 쥐에서 효능에 대한 우려와 암종 양과의 관련성을 언급하면서 로카 르 세린을 그 형태로 거부했다. 제안 된 상표명은 Lorqess®입니다.

세로토닌 2C 수용체는 뇌의 많은 영역에서 발견되며 시상 하부에있는 것들은 사람의 식욕과 신진 대사를 조절하는 것으로 여겨집니다. 세로토닌 2C 작용제로서, 로카 세린은 이들 수용체를 활성화시키고 기아를 억제하는 화학 물질을 생성하는 것으로 생각됩니다. lorcaserin을 복용하는 환자는 더 빨리 느끼고 칼로리를 적게 섭취하며 체중이 줄어 듭니다.

식이 약은 두 그룹의 환자, 체질량 지수 (BMI)가 30 이상인 환자, BMI가 27 이상인 환자, 고혈압, 고 콜레스테롤 또는 제 2 형 당뇨병. 다이어트 약, BLOOM (과체중 및 비만 관리를위한 행동 수정 및 Lorcaserin) 및 BLOSSOM (비만 관리를위한 행동 수정 및 Lorcaserin 2 차 연구)에 대해 2 상 3 상 임상 시험이 수행되었습니다. 이 이중 맹검 임상 시험은 2 년 동안 위약에 대한 체중 감량 알약을 평가했으며, 두 그룹 모두식이 요법과 운동 상담을 받았습니다.

3,182 명의 환자에 대한 결과가 2010 년 7 월 New England Journal of Medicine에 발표되었습니다. 저자들은 lorcaserin 그룹의 환자 중 47.5 %가 위약 그룹의 20.3 %에 비해 체중의 5 % 이상을 잃었다 고보고했습니다. lorcaserin을 유지 한 체중 감량 환자 중 67.9 %가 1 년 동안 체중 감량을 유지했습니다. 다이어트 약이 없으면 50.3 %만이 이전 체중 감량을 유지했습니다. 가장 빈번하게보고 된 부작용은 두통, 현기증 및 메스꺼움입니다.

세로토닌 2C 수용체 작용제 인 Lorqess®는 금지 된 약물 펜플루라민 또는 Fen-Phen과 유사합니다. 그러나 Arena Pharmaceuticals는 Lorqess®가 임상 시험에서 펜플루라민의 독성 심장 영향을 전혀 나타내지 않았다고보고했다. 회사 신용의 lorcaserin의 더 큰 수용체 선택성. Arena Pharmaceuticals는 2010 년 말 FDA가 Lorqess®의 승인을 위해 계속 노력했습니다. 또한 유럽에서 약물의 승인을 구하고있었습니다.