臨床試験とは何ですか？

新しい医学的治療と医薬品は常に市場に参入しており、ほとんどは臨床試験を使用して開発されています。これらは、通常、製品や治療をテストするために、人間のボランティアを使用した科学的研究です。特定の療法が特定の状態の治療に安全で効果的であるかどうかを判断するのに役立ちます。臨床試験は、新しい効果的な治療を見つけるための重要なツールです。

臨床試験は、多くの新しい治療法、特に癌治療のバックボーンであり、ほとんどは大学や研究病院で実施されています。ほとんどの場合、試験ごとに異なる特定の包含/除外基準があります。たとえば、肥満薬物の1つは、減量手術を受けていない参加者または特定の期間に処方の減量薬を服用していない参加者を指定する可能性があります。これにより、未知の状況または異常な状況が試験の結果に影響を与える可能性が低くなることが保証されます。o薬または疾患の標準治療、および結果は、実験的治療を受けた人と比較されます。他の人は、研究者も患者もどのグループが治療を受けているか、プラセボを受けているかを知らない二重盲検プロセスを使用しています。

患者ボランティアは不快な副作用を経験する可能性があり、評価のために頻繁に医療専門家を訪問する必要がある場合があります。これらの要因は不利な立場になる可能性がありますが、多くのボランティアは、治療の可能性のためにこれらの副作用を危険にさらすことをいとわない。参加者はいつでも裁判を辞めることができますが、なぜ彼らは研究から脱落しているのかと尋ねられるかもしれません。

臨床試験は通常、薬物検査が行われた薬物が政府の承認を受ける前に3つのフェーズで行われます。フェーズIは、20〜80人の患者を数えるグループを使用して、薬物の有効性と最適な投与量をテストする最初の最小の研究であり、最小の研究です。d副作用を識別する。フェーズIIでは、100〜300人のグループを使用して、薬物の安全性をさらにテストし、その有効性についてより多くのメモを作成します。フェーズIIIでは、実験的治療を標準治療と比較し、安全性と投与範囲についてさらに評価します。薬物が承認を受けると、リスクと利益を判断するのに役立つフェーズIV試験を通過します。