Vad är kliniska prövningar?
Nya medicinska behandlingar och läkemedel kommer konstant in på marknaden och de flesta utvecklas med kliniska prövningar. Detta är vetenskapliga studier som använder mänskliga frivilliga, vanligtvis för att testa en produkt eller behandling. De kan hjälpa till att avgöra om en specifik terapi är säker och effektiv för att behandla ett specifikt tillstånd. Kliniska prövningar är viktiga verktyg för att hitta nya effektiva medicinska behandlingar.
Kliniska prövningar är ryggraden i många nya terapier, särskilt cancerbehandlingar, och de flesta genomförs vid universitet eller forskningssjukhus. De flesta har specifika kriterier för inkludering / uteslutning som varierar från försök till försök. Till exempel kan en på en fetma läkemedel specificera deltagare som inte har genomfört viktminskningskirurgi eller de som inte har tagit receptbelagda viktminskningsmedicinering under en viss tidsperiod. Detta säkerställer att okända eller ovanliga omständigheter är mindre benägna att påverka rättegångens resultat.
Vissa studier använder en kontrollgrupp som ges placebo-medicinering eller standardbehandling för en sjukdom, och resultaten jämförs med dem som får den experimentella behandlingen. Andra använder en dubbelblind process där varken forskare eller patienter vet vilken grupp som får behandlingen eller placebo.
En patient volontär kan uppleva obehagliga biverkningar och kan behöva besöka en medicinsk specialist ofta för utvärdering. Dessa faktorer kan vara en nackdel, men många frivilliga är villiga att riskera dessa biverkningar för risken för ett botemedel. Deltagarna kan lämna rättegången när som helst, även om de kan frågas varför de tappar bort studien.
Kliniska studier genomförs vanligtvis i tre faser innan det testade läkemedlet får myndighetens godkännande. Fas I är den första och minsta studien, där grupper används mellan 20 och 80 patienter för att testa läkemedlets effektivitet och optimala dosering och för att identifiera biverkningar. Fas II använder grupper mellan 100 och 300 personer för att ytterligare testa läkemedlets säkerhet och göra mer anteckningar om dess effektivitet. Fas III jämför den experimentella behandlingen med standardterapier och utvärderar den ytterligare för säkerhets- och doseringsintervall. När ett läkemedel får godkännande, går det genom en fas IV-studie som hjälper till att bestämma dess risker och fördelar.