Co jsou klinické hodnocení?

Nová lékařská léčba a léčiva neustále vstupují na trh a většina se vyvíjí pomocí klinických hodnocení. Jedná se o vědecké studie využívající lidské dobrovolníky, obvykle k testování produktu nebo léčby. Mohou pomoci určit, zda je specifická terapie bezpečná a účinná pro léčbu konkrétního stavu. Klinické studie jsou životně důležitými nástroji při hledání nových a účinných lékařských ošetření.

Klinické studie jsou páteří mnoha nových terapií, zejména léčby rakoviny, a většina z nich je prováděna na univerzitách nebo výzkumných nemocnicích. Většina z nich má specifická kritéria pro zařazení/vyloučení, která se liší od pokusu k pokusu. Například jeden na léku na obezitu může specifikovat účastníky, kteří neměli chirurgický zákrok na hubnutí, nebo ti, kteří v určitém časovém období neužili léky na hubnutí. Tím je zajištěno, že neznámé nebo neobvyklé okolnosti jsou méně pravděpodobné, že ovlivní výsledek pokusu.o Léky nebo standardní léčba onemocnění a výsledky jsou porovnány s těmi, kteří dostávají experimentální léčbu. Jiní používají proces dvojitého slepého, ve kterém ani vědci ani pacienti nevědí, která skupina dostává léčbu nebo placebo.

Dobrovolník pacientů může zažít nepříjemné vedlejší účinky a může být muset často navštěvovat lékaře pro hodnocení. Tyto faktory mohou být nevýhodou, ale mnoho dobrovolníků je ochotno tyto vedlejší účinky riskovat pro šanci na léčbu. Účastníci mohou soudní řízení kdykoli opustit, i když se mohou zeptat, proč vypadnou ze studie.

Klinické studie se obvykle provádějí ve třech fázích předtím, než testovaný lék obdrží schválení vlády. Fáze I je první a nejmenší studie, která používá skupiny, které číslojí mezi 20 a 80 pacienty k testování účinnosti a optimální dávky léku And Chcete -li identifikovat jakékoli vedlejší účinky. Fáze II používá skupiny mezi 100 a 300 lidmi k dalšímu testování bezpečnosti léku a k dalšímu poznámkám o jeho účinnosti. Fáze III porovnává experimentální ošetření se standardními terapiemi a dále jej vyhodnocuje pro bezpečnost a dávkování. Když lék obdrží schválení, prochází pokusem fáze IV, která pomáhá určit jeho rizika a výhody.