Hvad er kliniske forsøg?

Nye medicinske behandlinger og farmaceutiske stoffer kommer konstant på markedet, og de fleste er udviklet ved hjælp af kliniske forsøg.Dette er videnskabelige undersøgelser, der bruger menneskelige frivillige, normalt til at teste et produkt eller behandling.De kan hjælpe med at bestemme, om en specifik terapi er sikker og effektiv til behandling af en bestemt tilstand.Kliniske forsøg er vigtige værktøjer til at finde nye, effektive medicinske behandlinger.

Kliniske forsøg er rygraden i mange nye terapier, især kræftbehandlinger, og de fleste gennemføres på universiteter eller forskningshospitaler.De fleste har specifikke inkluderings-/ekskluderingskriterier, der varierer fra forsøg til retssag.For eksempel kan et på et fedme-lægemiddel muligvis specificere deltagere, der ikke har haft en vægttabskirurgi eller dem, der ikke har taget receptpligtig vægttabsmedicin i en bestemt periode.Dette sikrer, at ukendte eller usædvanlige omstændigheder er mindre tilbøjelige til at påvirke forsøgsresultatet.

Nogle forsøg bruger en kontrolgruppe, der får en placebo -medicin eller standardbehandlingen for en sygdom, og resultaterne sammenlignes med dem, der modtager den eksperimentelle behandling.Andre bruger en dobbeltblind proces, hvor hverken forskerne eller patienterne ved, hvilken gruppe der modtager behandlingen eller en placebo.

En patient -frivillig kan opleve ubehagelige bivirkninger og kan ofte besøge en medicinsk professionel til evaluering.Disse faktorer kan være en ulempe, men mange frivillige er villige til at risikere disse bivirkninger for chancen for en kur.Deltagerne kan efterlade retssagen når som helst, selvom de måske bliver spurgt, hvorfor de falder ud af undersøgelsen.

Kliniske forsøg udføres normalt i tre faser, før det testede stof modtager regeringens godkendelse.Fase I er den første og mindste undersøgelse ved hjælp af grupper, der nummererer mellem 20 og 80 patienter til at teste effektiviteten og den optimale dosering af et lægemiddel og til at identificere eventuelle bivirkninger.Fase II bruger grupper på mellem 100 og 300 mennesker til yderligere at teste lægemidlets sikkerhed og for at lave flere noter om dets effektivitet.Fase III sammenligner den eksperimentelle behandling med standardterapier og evaluerer den yderligere for sikkerhed og doseringsområder.Når et lægemiddel modtager godkendelse, gennemgår det et fase IV -forsøg, der hjælper med at bestemme dets risici og fordele.