Que sont les essais cliniques?
De nouveaux traitements médicaux et produits pharmaceutiques arrivent constamment sur le marché et la plupart sont développés à l'aide d'essais cliniques. Ce sont des études scientifiques utilisant des volontaires humains, généralement pour tester un produit ou un traitement. Ils peuvent aider à déterminer si un traitement spécifique est sûr et efficace pour traiter une condition spécifique. Les essais cliniques sont des outils essentiels pour trouver de nouveaux traitements médicaux efficaces.
Les essais cliniques constituent l’épine dorsale de nombreuses nouvelles thérapies, en particulier les traitements du cancer, et la plupart sont conduits dans des universités ou des hôpitaux de recherche. La plupart ont des critères d'inclusion / exclusion spécifiques qui varient d'un essai à l'autre. Par exemple, un médicament sur l'obésité peut spécifier les participants qui n'ont pas subi d'opération de perte de poids ou ceux qui n'ont pas pris de médicament de perte de poids sur ordonnance au cours d'une période donnée. Cela garantit que des circonstances inconnues ou inhabituelles sont moins susceptibles d’affecter le résultat du procès.
Certains essais utilisent un groupe témoin recevant un placebo ou le traitement standard d'une maladie, et les résultats sont comparés à ceux recevant le traitement expérimental. D'autres utilisent un processus à double insu, dans lequel ni les chercheurs ni les patients ne savent quel groupe reçoit le traitement ou un placebo.
Un patient volontaire peut avoir des effets secondaires désagréables et peut avoir à consulter un professionnel de la santé souvent pour une évaluation. Ces facteurs peuvent être un inconvénient, mais de nombreux volontaires sont disposés à risquer ces effets secondaires pour tenter de les guérir. Les participants peuvent quitter l'essai à tout moment, même si on peut leur demander pourquoi ils abandonnent l'étude.
Les essais cliniques se déroulent généralement en trois phases avant que le médicament testé ne soit approuvé par le gouvernement. La phase I est la première et la plus petite étude, utilisant des groupes de 20 à 80 patients pour tester l'efficacité et la posologie optimale d'un médicament et pour identifier les éventuels effets indésirables. La phase II utilise des groupes de 100 à 300 personnes pour tester plus avant l'innocuité du médicament et pour prendre davantage de notes sur son efficacité. La phase III compare le traitement expérimental aux traitements standard et l'évalue plus avant pour déterminer l'innocuité et les plages de dosage. Lorsqu'un médicament est approuvé, il passe par un essai de phase IV qui permet de déterminer ses risques et ses avantages.