임상 시험 보고서 란 무엇입니까?

임상 시험 보고서는 임상 시험에서 식별 된 데이터의 개요입니다. 이 보고서는 일반적으로 의료 저널에 게시되어 평가를받으며 다른 건강 전문가의 지속적인 실험의 기초가됩니다. 새로운 약물에 대한 승인을 얻기 위해 FDA (Food and Drug Administration)에 임상 시험 보고서를 제출할 수도 있습니다.

새로운 약이나 치료법을 발명 할 때는 대중에게 널리 투여되기 전에 검사를 받아야합니다. 대부분의 약물과 의약품은 먼저 물질의 안전성 여부를 판단하기 위해 동물에 대한 광범위한 테스트를 거칩니다. 그러나 결국 사람들에게 치료를 시도해야합니다.

사람들에게 약물이나 치료를 시도 할 때이를 임상 시험이라고합니다. 환자는 보상을 위해 임상 시험에 참여하거나 질병에 대해 생명을 구하는 실험 치료를받을 수 있습니다. 임상 시험을 수행하는 사람은 관련된 모든 환자로부터 사전 동의를 받아야합니다.

임상 시험이 실시 될 때, 환자에게 시험중인 새로운 약물 또는 치료가 제공됩니다. 일부 임상 시험에서는 시험에 참여한 다른 그룹의 사람들에게 위약이 제공되므로 약물 성능과의 비교를 위해 대조군으로 활동할 수 있습니다. 관련된 사람들은 일반적으로 그들이 실제 치료를 받는지 또는 위약을 받는지 알지 못합니다.

임상 시험 중에 광범위한보고가 수행됩니다. 환자는 일반적으로 많은 건강 검진을받습니다. 이 검사는 치료 효과와 발생할 수있는 부작용을 평가합니다.

치료에 대한 환자의 반응은 임상 시험 보고서에 세 심하게 기록되어 있습니다. 이 보고서는 테스트 결과를 사용하여 약물의 효과 여부를 보여줍니다. 임상 시험 보고서는 일반적으로 한 그룹의 환자가 약물 치료에 어떻게 반응하는지에 대해 매우 구체적입니다.

그런 다음 임상 시험 보고서에 결과가 요약되어 있습니다. 치료 결과 얼마나 많은 환자가 개선되었는지, 얼마나 많은지 설명합니다. 또한 부작용을 경험 한 환자 수와 부작용의 범위를 설명합니다.

임상 시험 보고서는 일반적으로 임상 시험을 수행 한 의사 또는 의사 그룹에 의해 작성됩니다. 그런 다음 출판 및 / 또는 FDA에 제출됩니다. 이 보고서는 일반적으로 임상 시험이 엄격한 시험 기준을 충족하는지 여부와 그 결과를 다른 시험에서 재현 할 수 있는지 여부를 판단하기 위해 다른 의사의 철저한 조사를받습니다.

FDA가 약물을 승인하기 전에 많은 임상 시험이 일반적으로 이루어집니다. 치료가 안전한지 여부를 결정하기 위해 이러한 모든 시험의 보고서를 종합적으로 검토합니다. 이런 식으로 사람들은 명백한 문제를 일으키거나 효과가없는 약물로부터 보호됩니다.