Qu'est-ce qu'un rapport d'essai clinique?

Un rapport d'essai clinique est un aperçu des données identifiées lors d'un essai clinique. Ces rapports sont normalement publiés dans des revues médicales à des fins d'évaluation et servent de base aux expériences continues d'autres professionnels de la santé. Un rapport d'essai clinique peut également être soumis à la Food and Drug Administration (FDA) dans le but d'obtenir l'approbation d'un nouveau médicament.

Lorsqu'un nouveau médicament ou traitement est inventé, il doit être testé avant de pouvoir être largement administré au public. La plupart des médicaments et des médicaments sont d'abord soumis à des tests approfondis sur des animaux pour déterminer si la substance est sûre ou efficace. Finalement, il devient nécessaire d'essayer le traitement sur des personnes.

Quand un médicament ou un traitement est essayé sur des personnes, cela s'appelle un essai clinique. Les patients se portent volontaires pour participer à des essais cliniques, soit pour obtenir une compensation, soit pour recevoir un traitement expérimental potentiellement salvateur pour des maladies. Ceux qui mènent l'essai clinique doivent obtenir le consentement éclairé de tous les patients impliqués.

Lorsqu'un essai clinique a lieu, le nouveau médicament ou traitement mis à l'essai est administré. Dans certains essais cliniques, un autre groupe de personnes impliquées dans l'essai reçoit un placebo, ce qui lui permet de servir de groupe témoin pour comparer la performance des médicaments. Les personnes impliquées ne savent généralement pas si elles reçoivent le vrai traitement ou le placebo.

Au cours de l'essai clinique, un rapport détaillé est établi. Les patients subissent généralement de nombreux examens médicaux. Les examens évaluent l'efficacité du traitement et les éventuels effets secondaires.

La réponse des patients au traitement est méticuleusement documentée dans un rapport d’essai clinique. Le rapport utilise les résultats des tests pour démontrer si le médicament est efficace. Le rapport d’essai clinique est normalement extrêmement précis sur la manière dont les patients, en tant que groupe, répondent au traitement médicamenteux.

Le rapport d'essai clinique résume ensuite les résultats. Il explique combien de patients se sont améliorés à la suite du traitement et de combien. Cela explique également combien de patients ont présenté des effets indésirables et quelle en était l'ampleur.

Le rapport d'essai clinique est normalement préparé par le médecin ou le groupe de médecins qui a conduit l'essai clinique. Il est ensuite soumis pour publication et / ou à la FDA. Le rapport fait normalement l'objet d'un examen minutieux de la part d'autres médecins pour déterminer si l'essai clinique répond à des normes d'essai rigoureuses et si les résultats peuvent être reproduits dans d'autres essais.

Avant qu'un médicament ne soit approuvé par la FDA, de nombreux essais cliniques ont généralement lieu. Un ensemble de rapports de tous ces essais est examiné pour déterminer si un traitement est sans danger. De cette manière, les gens sont protégés des médicaments qui posent des problèmes évidents ou qui sont manifestement inefficaces.