Wat is medicijnproductie?

Productie van geneesmiddelen is het eindresultaat en het hoofddoel van de farmaceutische industrie. De fysieke creatie van een medicijn komt pas aan het einde van een lang proces dat miljoenen dollars en jaren van onderzoek kan vergen. Het proces begint met onderzoekswetenschappers die de effectiviteit van chemische verbindingen op verschillende ziekten testen. Als voorlopige tests positieve resultaten laten zien, volgen dier- en mensproeven. Als een medicijn is goedgekeurd voor wijdverbreid gebruik, ontwikkelt een medicijnfabrikant een kosteneffectieve manier om het medicijn in massa te produceren.

Het productieproces van geneesmiddelen begint met onderzoekslaboratoria, die het meeste eigendom zijn van en worden geëxploiteerd door farmaceutische bedrijven, waarbij verschillende nieuwe en bestaande verbindingen op een groot aantal ziekten worden getest. Bij het testen van een nieuw antibioticum kan een wetenschapper het medicijn bijvoorbeeld op veel petrischalen uitstrijken, die elk een andere bacterie bevatten. Het resultaat van deze eerste testrondes bepaalt of het medicijn door kan gaan naar de volgende stap. Zelfs als het antibioticum in kwestie niet effectief is, is het nog steeds mogelijk dat een toekomstige onderzoeker een voordeliger gebruik voor het medicijn ontdekt.

Nadat een medicijn veelbelovend is in een gecontroleerde laboratoriumomgeving, begint het testen op dieren en / of mensen. Dierproeven hebben de voorkeur als wetenschappers zich zorgen maken over bijwerkingen. Testen bij mensen is een lang proces waarbij onderzoekers en patiënten dubbelblind worden onderzocht: noch patiënten, noch wetenschappers weten welke patiënten het medicijn krijgen en welke een placebo krijgen. Een dubbelblinde proef, zoals voor een experimenteel HIV-vaccin, kan meer dan een jaar duren. Omdat er veel onderzoeken nodig zijn voordat een geneesmiddel door een nationaal goedkeuringsinstituut kan worden beoordeeld, kan het tot tien jaar duren voordat het geneesmiddel is getest.

Zodra een medicijnfabrikant heeft aangetoond dat zijn medicijn effectief is in proeven op mensen, beveelt het zijn medicijn aan bij een nationale instantie voor de goedkeuring van medicijnen. In de Verenigde Staten is dit agentschap de Food and Drug Administration (FDA). Nadat een farmaceutisch bedrijf een aanvraag bij de FDA heeft ingediend, voert de FDA zijn eigen klinische tests uit op menselijke patiënten. Als de resultaten overeenkomen met de bevindingen van het farmaceutische bedrijf, is het medicijn goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten.

Als een medicijn eenmaal is goedgekeurd voor commercieel gebruik, moet een farmaceutisch bedrijf nog steeds een economische productiemethode ontwikkelen. Dit proces kan gepaard gaan met het kopen van nieuwe apparatuur of het bouwen van een nieuwe fabriek om het medicijn op grote schaal te produceren. Zodra alles op zijn plaats is, kan de productie van geneesmiddelen beginnen. In de meeste fabrieken is de productie van geneesmiddelen voornamelijk een geautomatiseerd proces, van het mengen van chemische verbindingen tot het laten bottelen, labelen en verzenden van het product naar apotheken wereldwijd.