O que é fabricação de medicamentos?
A fabricação de medicamentos é o resultado final e o principal objetivo da indústria farmacêutica. A criação física de um medicamento chega apenas perto do final de um longo processo que pode envolver milhões de dólares e anos de pesquisa. O processo começa com os pesquisadores que testam a eficácia dos compostos químicos em uma variedade de doenças. Se os testes preliminares mostrarem resultados positivos, seguirão os testes em animais e humanos. Se um medicamento é aprovado para uso generalizado, o fabricante do medicamento desenvolve uma maneira econômica de produzir o medicamento em massa.
O processo de fabricação de medicamentos começa com laboratórios de pesquisa, a maioria de propriedade e operados por empresas farmacêuticas, testando uma variedade de compostos novos e existentes em uma série de doenças. Nos testes de um novo antibiótico, por exemplo, um cientista pode esfregar a droga em muitas placas de Petri, cada uma contendo uma bactéria diferente. O resultado dessas primeiras rodadas de testes determina se o medicamento pode passar para o próximo passo. Mesmo que o antibiótico em questão seja ineficaz, ainda é possível que um futuro pesquisador descubra um uso mais benéfico para o medicamento.
Depois que um medicamento é promissor em um ambiente de laboratório controlado, começam os testes em animais e / ou humanos. O teste em animais é preferido se os cientistas tiverem preocupações com os efeitos colaterais. O teste em humanos é um longo processo em que pesquisadores e pacientes são colocados em estudos duplamente cegos: nem os pacientes nem os cientistas sabem quais pacientes recebem a droga e quais recebem um placebo. Um estudo duplo-cego, como para uma vacina experimental contra o HIV, pode levar mais de um ano para ser realizado. Como muitos ensaios são necessários antes que um medicamento possa ser analisado por uma agência nacional de aprovação de medicamentos, o exame pode demorar até uma década para ser realizado.
Uma vez que um fabricante de medicamentos tenha demonstrado que é eficaz em testes em humanos, ele recomenda seu medicamento a uma agência nacional de aprovação de medicamentos. Nos Estados Unidos, essa agência é a Food and Drug Administration (FDA). Depois que uma empresa farmacêutica registra um pedido no FDA, o FDA executa seus próprios testes clínicos em pacientes humanos. Se os resultados corresponderem às descobertas da empresa farmacêutica, o medicamento é aprovado para uso nos Estados Unidos.
Depois que um medicamento é aprovado para uso comercial, uma empresa farmacêutica ainda deve desenvolver um método econômico de fabricação de medicamentos. Esse processo pode envolver a compra de novos equipamentos ou a construção de uma nova fábrica para produzir o medicamento em larga escala. Quando tudo estiver no lugar, a fabricação de medicamentos pode começar. Na maioria das instalações, a fabricação de medicamentos é principalmente um processo automatizado, desde a mistura de compostos químicos até o engarrafamento, rotulagem e envio do produto para farmácias em todo o mundo.