O que é fabricação de medicamentos?
A fabricação de medicamentos é o resultado final e o objetivo -chave da indústria farmacêutica. A criação física de uma droga chega apenas perto do final de um longo processo que pode envolver milhões de dólares e anos de pesquisa. O processo começa com os cientistas de pesquisa testando a eficácia dos compostos químicos em uma variedade de doenças. Se testes preliminares mostrarem resultados positivos, os testes animais e humanos se seguirão. Se um medicamento for aprovado para uso generalizado, um fabricante de medicamentos desenvolverá uma maneira econômica de produzir em massa o medicamento.
O processo de fabricação de medicamentos começa com laboratórios de pesquisa, mais de propriedade e operados por empresas farmacêuticas, testando uma variedade de compostos novos e existentes em uma série de doenças. No teste de um novo antibiótico, por exemplo, um cientista pode matar a droga em muitas placas de Petri, cada uma contendo uma bactéria diferente. O resultado dessas primeiras rodadas de teste determina se o medicamento pode passar para a próxima etapa. Mesmo que o antibiótico em questãoé ineficaz, ainda é possível que um futuro pesquisador descubra um uso mais benéfico para a droga.
Após uma droga, mostra -se promessa em um ambiente de laboratório controlado, começa o teste animal e/ou humano. Os testes em animais são preferidos se os cientistas tiverem preocupações com os efeitos colaterais. O teste humano é um longo processo em que pesquisadores e pacientes são colocados em estudos duplos: nem os pacientes nem os cientistas sabem quais pacientes recebem o medicamento e quais recebem placebo. Um teste duplo cego, como uma vacina experimental do HIV, pode levar mais de um ano para realizar. Como muitos ensaios são necessários antes que um medicamento possa ser revisado por uma agência nacional de aprovação de drogas, os testes de drogas podem levar até uma década para realizar.
Depois que um fabricante de medicamentos mostrou que seu medicamento é eficaz em ensaios em humanos, recomenda seu medicamento a uma agência nacional de aprovação de drogas. Em thE Estados Unidos, esta agência é a Food and Drug Administration (FDA). Depois que uma empresa farmacêutica arquiva um aplicativo no FDA, o FDA realiza seus próprios testes clínicos em pacientes humanos. Se os resultados corresponderem às conclusões da empresa farmacêutica, o medicamento será aprovado para uso nos Estados Unidos.
Depois que um medicamento é aprovado para uso comercial, uma empresa farmacêutica ainda deve desenvolver um método econômico de fabricação de medicamentos. Esse processo pode envolver a compra de novos equipamentos ou a construção de uma nova fábrica para produzir o medicamento em escala de massa. Quando tudo estiver no lugar, a fabricação de medicamentos pode começar. Na maioria das instalações, a fabricação de medicamentos é principalmente um processo automatizado, desde a mistura de compostos químicos até o produto engarrafado, rotulado e enviado para farmácias em todo o mundo.