Was ist die Arzneimittelherstellung?
Arzneimittelherstellung ist das Endergebnis und das Hauptziel der Pharmaindustrie. Die körperliche Schaffung eines Arzneimittels kommt nur gegen Ende eines langen Prozesses, bei dem Millionen von Dollar und jahrelanger Forschung beteiligt sein können. Der Prozess beginnt damit, dass Forschungswissenschaftler die Wirksamkeit chemischer Verbindungen auf eine Vielzahl von Krankheiten testen. Wenn vorläufige Tests positive Ergebnisse zeigen, folgen tierische und menschliche Tests. Wenn ein Medikament für die weit verbreitete Verwendung zugelassen ist, entwickelt ein Arzneimittelhersteller eine kostengünstige Möglichkeit, das Medikament zu produzieren.
Der Arzneimittelherstellungsprozess beginnt mit Forschungslabors, die am meisten im Besitz von Pharmaunternehmen und in Bezug auf eine Vielzahl neuer und vorhandener Verbindungen auf einer Vielzahl von Krankheiten werden. Bei der Prüfung eines neuen Antibiotikums kann ein Wissenschaftler das Medikament beispielsweise auf viele Petrischalen, die jeweils eine andere Bakterien enthalten, tupfen. Das Ergebnis dieser ersten Testrunden bestimmen, ob das Medikament zum nächsten Schritt übergehen kann. Auch wenn das betreffende Antibiotikumist unwirksam, es ist immer noch möglich, dass ein zukünftiger Forscher eine vorteilhaftere Verwendung für das Medikament entdeckt.
Nachdem ein Medikament in einem kontrollierten Laborumfeld vielversprechend ist, beginnt Tier- und/oder menschliche Tests. Tierversuche werden bevorzugt, wenn Wissenschaftler Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen haben. Human -Tests sind ein langer Prozess, bei dem Forscher und Patienten in doppelte Blindstudien eingesetzt werden: Weder Patienten noch Wissenschaftler wissen, welche Patienten das Medikament erhalten und welche ein Placebo erhalten. Eine doppelte Blindstudie wie für einen experimentellen HIV -Impfstoff kann mehr als ein Jahr dauern. Da viele Studien erforderlich sind, bevor ein Medikament durch eine nationale Agentur für Drogengenehmigung zur Überprüfung vorkommt, können Drogentests bis zu einem Jahrzehnt über ein Jahrzehnt dauern.
Sobald ein Arzneimittelhersteller gezeigt hat, dass sein Arzneimittel in menschlichen Studien wirksam ist, empfiehlt er sein Arzneimittel einer nationalen Agentur für Drogengenehmigung. In thIn den Vereinigten Staaten ist diese Agentur die Food and Drug Administration (FDA). Nachdem ein Pharmaunternehmen eine Anwendung bei der FDA eingereicht hat, führt die FDA ihre eigenen klinischen Tests an menschlichen Patienten durch. Wenn die Ergebnisse mit den Ergebnissen des Pharmaunternehmens übereinstimmen, ist das Medikament für die Verwendung in den USA zugelassen.
Sobald ein Medikament für den kommerziellen Gebrauch zugelassen ist, muss ein Pharmaunternehmen weiterhin eine wirtschaftliche Methode zur Herstellung von Arzneimitteln entwickeln. Dieser Prozess kann den Kauf neuer Geräte oder den Aufbau einer neuen Fabrik zur Herstellung des Arzneimittels auf einer Massenskala beinhalten. Sobald alles vorhanden ist, kann die Arzneimittelherstellung beginnen. In den meisten Einrichtungen ist die Arzneimittelherstellung hauptsächlich ein automatisiertes Verfahren, von der Mischung chemischer Verbindungen bis hin zu den weltweiten Apotheken in den Apotheken.