Qu'est-ce que la fabrication de médicaments?
La fabrication de médicaments est le résultat final et l’objectif principal de l’industrie pharmaceutique. La création physique d'un médicament ne s'achève que vers la fin d'un long processus pouvant impliquer des millions de dollars et des années de recherche. Le processus commence par des chercheurs qui testent l'efficacité de composés chimiques sur diverses maladies. Si les tests préliminaires donnent des résultats positifs, des tests sur animaux et humains sont effectués. Si un médicament est approuvé pour une utilisation généralisée, un fabricant de médicament développe un moyen rentable de le produire en masse.
Le processus de fabrication du médicament commence par les laboratoires de recherche, dont la plupart sont détenus et exploités par des sociétés pharmaceutiques, qui testent une variété de composés nouveaux et existants sur de nombreuses maladies. Lors du test d'un nouvel antibiotique, par exemple, un scientifique pourrait l'étaler sur de nombreuses boîtes de Pétri, chacune contenant une bactérie différente. Les résultats de ces premiers tests déterminent si le médicament peut passer à l’étape suivante. Même si l'antibiotique en question est inefficace, il est encore possible qu'un futur chercheur découvre un usage plus bénéfique du médicament.
Lorsqu'un médicament est prometteur dans un laboratoire contrôlé, les tests sur les animaux et / ou sur l'homme commencent. Les tests sur les animaux sont préférables si les scientifiques s'inquiètent des effets secondaires. Les tests sur l'homme sont un long processus dans lequel les chercheurs et les patients sont soumis à des études en double aveugle: ni les patients ni les scientifiques ne savent quels patients reçoivent le médicament et lesquels reçoivent un placebo. Un essai à double insu, comme pour un vaccin expérimental contre le VIH, peut nécessiter plus d'un an. Comme de nombreux essais sont nécessaires avant qu'un médicament puisse être soumis à l'examen d'une agence nationale d'homologation de médicament, les tests de dépistage de médicaments peuvent nécessiter jusqu'à une décennie et au-delà.
Une fois qu'un fabricant de médicaments a prouvé l'efficacité de son médicament lors d'essais sur des humains, il recommande son médicament à un organisme national d'approbation des médicaments. Aux États-Unis, cette agence est la Food and Drug Administration (FDA). Après qu'une société pharmaceutique ait déposé une demande auprès de la FDA, celle-ci effectue ses propres tests cliniques sur des patients humains. Si les résultats correspondent aux conclusions de la société pharmaceutique, l'utilisation du médicament est approuvée aux États-Unis.
Une fois qu'un médicament est approuvé pour un usage commercial, une société pharmaceutique doit toujours mettre au point une méthode économique de fabrication du médicament. Ce processus peut impliquer l’achat d’un nouvel équipement ou la construction d’une nouvelle usine pour produire le médicament à grande échelle. Une fois que tout est en place, la fabrication de médicaments peut commencer. Dans la plupart des installations, la fabrication des médicaments est principalement un processus automatisé, qui consiste à mélanger des composés chimiques et à mettre le produit en bouteille, étiqueté et expédié dans les pharmacies du monde entier.