Qu'est-ce que la fabrication de médicaments?
La fabrication de médicaments est le résultat final et l'objectif clé de l'industrie pharmaceutique.La création physique d'un médicament ne se rapproche que de la fin d'un long processus qui peut impliquer des millions de dollars et des années de recherche.Le processus commence par des chercheurs en testant l'efficacité des composés chimiques sur une variété de maladies.Si les tests préliminaires montrent des résultats positifs, les tests animaux et humains suivent.Si un médicament est approuvé pour une utilisation généralisée, un fabricant de médicaments développe un moyen rentable de produire en masse le médicament.
Le processus de fabrication de médicaments commence par des laboratoires de recherche, les plus détenus et exploités par des sociétés pharmaceutiques, testant une variété de composés nouveaux et existants sur une multitude de maladies.Dans les tests d'un nouvel antibiotique, par exemple, un scientifique peut écoutait le médicament sur de nombreuses boîtes de Pétri, chacune contenant une bactérie différente.Le résultat de ces premiers cycles de test détermine si le médicament peut passer à l'étape suivante.Les tests animaux sont préférés si les scientifiques ont des inquiétudes concernant les effets secondaires.Les tests humains sont un long processus où les chercheurs et les patients sont mis dans des études à double aveugle: ni les patients ni les scientifiques ne savent quels patients reçoivent le médicament et lesquels reçoivent un placebo.Un essai à double aveugle, comme pour un vaccin expérimental du VIH, peut prendre plus d'un an à accomplir.Étant donné que de nombreux essais sont nécessaires avant qu'un médicament puisse être révisé par une agence nationale d'approbation des médicaments, les tests de dépistage des drogues peuvent prendre jusqu'à une décennie pour accomplir.
Une fois qu'un fabricant de médicaments a montré que son médicament est efficace dans les essais humains, il recommande son médicament à une agence nationale d'approbation des médicaments.Aux États-Unis, cette agence est la Food and Drug Administration (FDA).Après qu'une entreprise pharmaceutique dépose une application auprès de la FDA, la FDA exécute ses propres tests cliniques sur les patients humains.Si les résultats correspondent aux résultats des sociétés pharmaceutiques, le médicament est approuvé pour une utilisation aux États-Unis.
Une fois qu'un médicament est approuvé pour un usage commercial, une entreprise pharmaceutique doit toujours développer une méthode économique de fabrication de médicaments.Ce processus peut impliquer l'achat de nouveaux équipements ou la construction d'une nouvelle usine pour produire le médicament à grande échelle.Une fois que tout est en place, la fabrication de médicaments peut commencer.Dans la plupart des installations, la fabrication de médicaments est principalement un processus automatisé, du mélange de composés chimiques au produit en bouteille, étiqueté et expédié dans les pharmacies dans le monde.