Hva er stoffproduksjon?

Legemiddelproduksjon er legemiddelindustriens sluttresultat og hovedmål. Den fysiske opprettelsen av et medikament kommer bare nær slutten av en lang prosess som kan innebære millioner av dollar og mange års forskning. Prosessen begynner med at forskere tester effektiviteten av kjemiske forbindelser på en rekke sykdommer. Hvis foreløpige tester viser positive resultater, følger dyreforsøk. Hvis et medikament er godkjent for utbredt bruk, utvikler en medikamentprodusent en kostnadseffektiv måte å masseprodusere stoffet på.

Legemiddelproduksjonsprosessen begynner med forskningslaboratorier, mest eid og drevet av farmasøytiske selskaper, og tester en rekke nye og eksisterende forbindelser på en rekke sykdommer. I testingen av et nytt antibiotika, for eksempel, kan en forsker vippe stoffet på mange petriskåler, som hver inneholder en annen bakterie. Resultatet av disse første rundene med testing avgjør om stoffet kan gå videre til neste trinn. Selv om det aktuelle antibiotikaet er ineffektivt, er det fortsatt mulig at en fremtidig forsker kan oppdage en mer gunstig bruk av stoffet.

Etter at et medikament viser løfte i en kontrollert laboratorieinnstilling, begynner dyreforsøk og / eller menneskelig testing. Dyreforsøk foretrekkes hvis forskere har bekymring for bivirkninger. Menneskelig testing er en lang prosess der forskere og pasienter blir satt i dobbeltblinde studier: verken pasienter eller forskere vet hvilke pasienter som mottar stoffet og hvilke som får placebo. En dobbeltblind studie, som for eksempel en eksperimentell HIV-vaksine, kan ta mer enn ett år å gjennomføre. Ettersom mange studier er nødvendige før et medikament kan komme opp til vurdering av et nasjonalt legemiddelgodkjennelsesbyrå, kan det ta opptil og utover et tiår å utføre medikamenttesting.

Når en legemiddelprodusent har vist at stoffet er effektivt i menneskelige studier, anbefaler det stoffet sitt til et nasjonalt legemiddelgodkjenningsbyrå. I USA er dette byrået Food and Drug Administration (FDA). Etter at et farmasøytisk selskap har sendt inn en søknad til FDA, kjører FDA sine egne kliniske tester på humane pasienter. Hvis resultatene samsvarer med legemiddelfirmaets funn, er legemidlet godkjent for bruk i USA.

Når et legemiddel er godkjent for kommersiell bruk, må et farmasøytisk selskap fremdeles utvikle en økonomisk metode for medisinproduksjon. Denne prosessen kan innebære å kjøpe nytt utstyr eller bygge en ny fabrikk for å produsere stoffet i masseskala. Når alt er på plass, kan medisinproduksjonen starte. I de fleste anlegg er medisinproduksjon hovedsakelig en automatisert prosess, fra blanding av kjemiske forbindelser til å få produktet tappet, merket og sendt til apotek over hele verden.