의약품 제조 란 무엇입니까?

∎ 약물 제조는 제약 산업의 최종 결과이자 주요 목표입니다.약물의 물리적 생성은 수백만 달러와 수년간의 연구가 포함될 수있는 긴 과정이 끝날 때만 발생합니다.이 과정은 연구 과학자들이 다양한 질병에 대한 화학 화합물의 효과를 테스트하는 것으로 시작합니다.예비 테스트에 긍정적 인 결과가 표시되면 동물 및 인간 테스트가 이어집니다.의약품이 광범위한 사용으로 승인 된 경우, 약물 제조업체는 약물을 대량 생산하는 비용 효율적인 방법을 개발합니다.의약품 제조 과정은 제약 회사가 대부분 소유하고 운영하는 연구소로 시작하여 다양한 질병에 대한 다양한 신규 및 기존 화합물을 테스트합니다.예를 들어, 새로운 항생제의 테스트에서, 과학자는 각각 다른 박테리아를 포함하는 많은 페트리 접시에 약물을 면봉 할 수 있습니다.이 첫 번째 시험의 결과는 약물이 다음 단계로 이동할 수 있는지 여부를 결정합니다.문제의 항생제가 효과가 없더라도 미래의 연구원은 약물에 더 유익한 용도를 발견 할 수 있습니다.과학자들이 부작용에 대해 우려하는 경우 동물 테스트가 바람직합니다.인간 검사는 연구원과 환자가 이중 맹인 연구에 참여하는 긴 과정입니다. 환자 나 과학자는 어떤 환자가 약물을 받고 위약을받는 지 알지 못합니다.실험적인 HIV 백신과 같은 하나의 이중 블라인드 시험은 달성하는 데 1 년 이상 걸릴 수 있습니다.전국 약물 승인 기관의 검토를 위해 약물이 나오기 전에 많은 시험이 필요하기 때문에 약물 검사는 10 년이 넘게 달성 할 수 있습니다.의약품 제조업체가 약물이 인간 시험에서 효과적임을 보여 주면, 약물이 국가 약물 승인 기관에 권장합니다.미국에서는이 기관이 식품의 약국 (FDA)입니다.제약 회사가 FDA에 응용 프로그램을 제출 한 후 FDA는 인간 환자에 대한 자체 임상 검사를 실행합니다.결과가 Pharmaceutical Companys 결과와 일치하는 경우, 약물은 미국에서 사용하도록 승인됩니다.∎ 약물이 상업용으로 승인되면 제약 회사는 여전히 경제적 인 약물 제조 방법을 개발해야합니다.이 과정에는 새로운 장비를 구매하거나 새로운 공장을 구축하여 약물을 대량으로 생산하는 것이 포함될 수 있습니다.모든 것이 제자리에 있으면 의약품 제조가 시작될 수 있습니다.대부분의 시설에서, 약물 제조는 주로 화학 화합물의 혼합에서 제품에 병에 담기, 라벨을 붙이고 전 세계 약국에 배송하는 것에 이르기까지 자동화 된 공정입니다.