Vad är drogtillverkning?

Läkemedeltillverkning är läkemedelsindustrins slutresultat och huvudmål. Den fysiska skapelsen av ett läkemedel kommer bara nära slutet av en lång process som kan innebära miljontals dollar och år av forskning. Processen börjar med att forskare testar effektiviteten hos kemiska föreningar på olika sjukdomar. Om preliminära test visar positiva resultat följer djur- och mänskliga tester. Om ett läkemedel är godkänt för utbredd användning, utvecklar en läkemedeltillverkare ett kostnadseffektivt sätt att massproducera läkemedlet.

Läkemedelstillverkningsprocessen börjar med forskningslabor, de flesta ägs och drivs av läkemedelsföretag och testar en mängd nya och befintliga föreningar på en mängd sjukdomar. Vid testning av ett nytt antibiotikum, till exempel, kan en forskare sväva läkemedlet på många petriskålar, var och en innehåller olika bakterier. Resultatet av dessa första testrundor avgör om läkemedlet kan gå vidare till nästa steg. Även om antibiotikumet i fråga är ineffektivt är det fortfarande möjligt att en framtida forskare kan upptäcka en mer användbar användning av läkemedlet.

Efter att ett läkemedel har lovat i en kontrollerad laboratorieinställning, börjar djur- och / eller mänsklig testning. Djurförsök föredras om forskare har oro över biverkningar. Mänsklig testning är en lång process där forskare och patienter läggs in i dubbelblinda studier: varken patienter eller forskare vet vilka patienter som får läkemedlet och vilka får placebo. En dubbelblind försök, till exempel för ett experimentellt HIV-vaccin, kan ta mer än ett år att genomföra. Eftersom många försök är nödvändiga innan ett läkemedel kan komma upp för en granskning av en nationell myndighet för godkännande av läkemedel, kan läkemedeltestning ta upp till och efter ett decennium.

När en läkemedeltillverkare har visat att dess läkemedel är effektiv i mänskliga försök, rekommenderar den sitt läkemedel till ett nationellt läkemedelsmyndighet. I USA är denna byrå Food and Drug Administration (FDA). Efter att ett läkemedelsföretag har lämnat in en ansökan hos FDA genomför FDA sina egna kliniska tester på mänskliga patienter. Om resultaten stämmer överens med läkemedelsföretagets resultat, är läkemedlet godkänt för användning i USA.

När ett läkemedel är godkänt för kommersiellt bruk måste ett läkemedelsföretag fortfarande utveckla en ekonomisk metod för tillverkning av läkemedel. Denna process kan handla om att köpa ny utrustning eller bygga en ny fabrik för att producera läkemedlet i massskala. När allt är på plats kan läkemedelstillverkningen påbörjas. I de flesta anläggningar är läkemedelstillverkning huvudsakligen en automatiserad process, från blandning av kemiska föreningar till att produkten har bottnat, märkts och skickats till apotek över hela världen.