Vad är Mibefradil?

Mibefradil var ett läkemedel som en gång godkändes för behandling av angina och hypertoni. Läkemedlet är inte längre tillgängligt på grund av bevis på allvarliga läkemedelsinteraktioner. Det globala sjukvårdsföretaget, schweiziska baserade F. Hoffmann – La Roche Ltd., tillverkade och marknadsförde läkemedlet under varumärket Posicor.

Mibefradil-medicinen klassificeras som en kalciumkanalblockerare. Detta innebär att den går igenom membrankanaler i kroppen som är specifikt utformad för kalcium - mer specifikt kalcium-T- och L-kanalerna - och bromsar rörelsen hos detta kemiska element. Detta minskar mängden kalcium i blodkärlen, vilket hjälper till att slappna av dem och förse hjärtat med mer syrgasrikt blod.

Denna process hjälper i hög grad till att avvärja angina pectoris, som är bröstsmärta som uppstår när hjärtat inte får tillräckligt med syre. Angina spårar sina rötter till det grekiska ordet anknone , vilket betyder att strypa, och pectoris är relaterat till det latinska ordet för bröst, pectus . Angina betraktas som ett förspel till hjärtinfarkt eller hjärtattack. Därför, med mer syre som tillförs hjärtans muskler, minskas organets arbetsbelastning kraftigt.

Människor använde också mibefradil för att behandla hypertoni, som kännetecknas av högt blodtryck. Liksom angina är hypertoni en av riskfaktorerna för hjärtattack. Läkemedlet användes dock för att kontrollera högt blodtryck, inte bota det.

Under sin produktionsperiod tillverkade och sålde Roche typiskt mibefradil i 50 eller 100 mg tabletter. Läkemedlet var avsett för oral administrering, med en rekommenderad dosering av 50 mg en gång om dagen. De vanligaste biverkningarna av mibefradil inkluderade buksmärta, yrsel, huvudvärk, trötthet, nästoppning, illamående och svullnad i benen. Mer allvarliga tecken, som var sällsyntare, inkluderade andningssvårigheter, svimningar, hudutslag och långsam hjärtslag.

I augusti 1997 godkände USA: s Food & Drug Administration (FDA) mibefradil. Den placerade den i sin mellanklass-graviditetskategori C i sitt klassificeringssystem för läkemedelsnivåer för graviditeter. Djurstudier, som innefattade administrering av 39 mm mibefradil, visade att läkemedlet var förknippat med en mängd defekter såsom förlängda graviditeter, svår förlossning, dödfödelser och skelettabnormaliteter. Trots de ovannämnda riskerna pekade FDA på fördelarna med läkemedlet som en övergripande faktor i vissa fall. Roche drog emellertid frivilligt ut mibefradil från läkemedelsmarknaden den 8 juni 1998, med hänvisning till potentiellt farliga läkemedelsinteraktioner med 25 mediciner.