Hvad er Mibefradil?
Mibefradil var et lægemiddel, der engang blev godkendt til behandling af angina og hypertension. Lægemidlet er ikke længere tilgængeligt på grund af bevis på alvorlige lægemiddelinteraktioner. Det globale sundhedsfirma, schweizisk-baserede F. Hoffmann – La Roche Ltd., producerede og markedsførte lægemidlet under mærkenavnet Posicor.
Mibefradil-medicinen klassificeres som en calciumkanalblokker. Dette betyder, at den går gennem membrankanaler i kroppen, der er specielt designet til calcium - mere specifikt calcium-T- og L-kanalerne - og bremser bevægelsen af dette kemiske element. Dette reducerer mængden af calcium i blodkarene, hvilket hjælper med at slappe af dem og forsyne hjertet med mere iltrige blod.
Denne proces hjælper i høj grad med at afværge angina pectoris, som er brystsmerter, der opstår, når hjertet ikke får nok ilt. Angina sporer sine rødder til det græske ord anknone , der betyder kvælning, og pectoris er relateret til det latinske ord for bryst, pectus . Angina betragtes som et forspill til hjerteinfarkt eller hjerteanfald. Med mere ilt, der tilføres hjertets muskler, reduceres derfor organets arbejdsbelastning kraftigt.
Folk brugte også mibefradil til behandling af hypertension, som er kendetegnet ved højt blodtryk. Ligesom angina er hypertension en af risikofaktorerne for hjerteanfald. Medicinen blev imidlertid brugt til at kontrollere højt blodtryk og ikke helbrede det.
I løbet af sin produktionsperiode fremstillede og solgte Roche typisk mibefradil i 50- eller 100-mg tabletter. Lægemidlet var beregnet til oral administration med en anbefalet dosis på 50 mg en gang dagligt. De mest almindelige bivirkninger af mibefradil inkluderede mavesmerter, svimmelhed, hovedpine, træthed, næseoverbelastning, kvalme og hævelse i benene. Mere alvorlige tegn, som var sjældnere, inkluderede åndedrætsbesvær, besvimelser, hududslæt og langsommere hjerteslag.
I august 1997 godkendte De Forenede Stater Food & Drug Administration (FDA) mibefradil. Det anbragte det i sin mellemklasse graviditetskategori C i sit klassificeringssystem for niveau af skadelige lægemidler, der udgør graviditeter. Dyrestudier, som involverede indgivelse af 39 mm mibefradil, viste, at lægemidlet var forbundet med en række mangler, såsom langvarige graviditeter, vanskelig fødsel, dødfødsler og abnormiteter i skelettet. På trods af ovennævnte risici pegede FDA på fordelene ved lægemidlet som en altoverskyggende faktor i nogle tilfælde. Roche trak imidlertid frivilligt mibefradil tilbage fra det farmaceutiske marked den 8. juni 1998 med henvisning til potentielt farlige lægemiddelinteraktioner med 25 medicin.