Che cos'è Mibefradil?
Il mibefradil era un farmaco che una volta era stato approvato per il trattamento dell'angina e dell'ipertensione. Il farmaco non è più disponibile a causa di prove di interazioni farmacologiche gravi. La società sanitaria globale, la svizzera F. Hoffmann – La Roche Ltd., produceva e commercializzava il farmaco con il marchio Posicor.
Il farmaco mibefradil è classificato come un calcio-antagonista. Ciò significa che attraversa i canali della membrana del corpo appositamente progettati per il calcio - più specificamente, i canali T e L del calcio - e rallenta il movimento di questo elemento chimico. Ciò riduce la quantità di calcio nei vasi sanguigni, aiutando a rilassarli e fornendo al cuore sangue più ricco di ossigeno.
Questo processo aiuta notevolmente a scongiurare l'angina pectoris, che è il dolore toracico che si verifica quando il cuore non riceve abbastanza ossigeno. Angina affonda le sue radici nella parola greca anknone , che significa strangolare, e pectoris è legato alla parola latina per torace, pectus . L'angina è considerata un preludio all'infarto del miocardio o all'attacco cardiaco. Pertanto, con più ossigeno fornito ai muscoli del cuore, il carico di lavoro dell'organo si riduce notevolmente.
Le persone hanno anche usato mibefradil per trattare l'ipertensione, che è caratterizzata da ipertensione. Come l'angina, l'ipertensione è uno dei fattori di rischio di infarto. Il farmaco, tuttavia, è stato usato per controllare la pressione alta, non per curarla.
Durante la sua produzione, Roche produceva e vendeva mibefradil in compresse da 50 o 100 milligrammi. Il farmaco era destinato alla somministrazione orale, con un dosaggio raccomandato di 50 mg una volta al giorno. Gli effetti collaterali più comuni di mibefradil includevano dolore addominale, vertigini, mal di testa, affaticamento, congestione nasale, nausea e gonfiore delle gambe. I segni più gravi, che erano più rari, includevano difficoltà respiratorie, svenimenti, eruzioni cutanee e battito cardiaco rallentato.
Nell'agosto 1997, la Food & Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il mibefradil. Lo ha collocato nella sua categoria di gravidanza di fascia media C del suo sistema di classificazione per il livello di danno che i farmaci comportano per le gravidanze. Gli studi sugli animali, che hanno comportato la somministrazione di 39 mm di mibefradil, hanno mostrato che il farmaco era associato a una serie di difetti come gravidanze prolungate, parto difficile, parti morte e anomalie scheletriche. Nonostante i suddetti rischi, la FDA ha indicato i benefici del farmaco come fattore prioritario in alcuni casi. Roche, tuttavia, ha ritirato volontariamente il mibefradil dal mercato farmaceutico l'8 giugno 1998, citando interazioni farmacologiche potenzialmente pericolose con 25 farmaci.