Wat is Mibefradil?
Mibefradil was een medicijn dat ooit was goedgekeurd voor de behandeling van angina en hypertensie. Het medicijn is niet langer beschikbaar vanwege aanwijzingen voor ernstige interacties tussen geneesmiddelen. Wereldwijd bedrijf in de gezondheidszorg, het Zwitserse F. Hoffmann-La Roche Ltd., produceerde en verkocht het medicijn onder de merknaam Posicor.
Het mibefradil-medicijn is geclassificeerd als een calciumkanaalblokker. Dit betekent dat het door membraankanalen in het lichaam gaat die specifiek zijn ontworpen voor calcium - meer specifiek de calcium T- en L-kanalen - en vertraagt de beweging van dit chemische element. Dit vermindert de hoeveelheid calcium in de bloedvaten, wat helpt deze te ontspannen en het hart te voorzien van meer zuurstofrijk bloed.
Dit proces helpt enorm bij het afweren van angina pectoris, wat pijn op de borst is die optreedt wanneer het hart niet genoeg zuurstof krijgt. Angina vindt zijn oorsprong in het Griekse woord anknone , wat wurgen betekent, en pectoris is verwant met het Latijnse woord voor borst, pectus . Angina wordt beschouwd als een opmaat naar een hartinfarct of een hartaanval. Daarom wordt, met meer zuurstof geleverd aan de spieren van het hart, de werklast van het orgaan aanzienlijk verminderd.
Mensen gebruikten ook mibefradil om hypertensie te behandelen, die wordt gekenmerkt door hoge bloeddruk. Net als angina is hypertensie een van de risicofactoren van een hartaanval. Het medicijn werd echter gebruikt om hoge bloeddruk te beheersen, niet om het te genezen.
Tijdens zijn productierun maakte en verkocht Roche mibefradil meestal in tabletten van 50 of 100 milligram. Het medicijn was bedoeld voor orale toediening, met een aanbevolen dosering van 50 mg eenmaal daags. De meest voorkomende bijwerkingen van mibefradil omvatten buikpijn, duizeligheid, hoofdpijn, vermoeidheid, verstopte neus, misselijkheid en zwelling van de benen. Meer ernstige tekenen, die zeldzamer waren, omvatten ademhalingsmoeilijkheden, flauwvallen, huiduitslag en vertraagde hartslag.
In augustus 1997 keurde de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) mibefradil goed. Het plaatste het in de middenklasse zwangerschapscategorie C van zijn classificatiesysteem voor het niveau van schade dat geneesmiddelen aan zwangerschappen opleveren. Dierstudies, waarbij 39 mm mibefradil werd toegediend, toonden aan dat het geneesmiddel in verband werd gebracht met een groot aantal defecten zoals langdurige zwangerschappen, moeilijke bevallingen, doodgeborenen en skeletafwijkingen. Ondanks de bovengenoemde risico's wees de FDA in sommige gevallen op de voordelen van het medicijn als een doorslaggevende factor. Roche trok echter op 8 juni 1998 vrijwillig mibefradil terug uit de farmaceutische markt, onder vermelding van potentieel gevaarlijke geneesmiddeleninteracties met 25 medicijnen.