Was ist Mibefradil?
Mibefradil war ein Medikament, das einst zur Behandlung von Angina und Bluthochdruck zugelassen war. Das Medikament ist aufgrund von Hinweisen auf schwerwiegende Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten nicht mehr erhältlich. Das weltweit tätige Gesundheitsunternehmen F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in der Schweiz hat das Medikament unter dem Markennamen Posicor hergestellt und vermarktet.
Das Mibefradil-Medikament wird als Kalziumkanalblocker eingestuft. Dies bedeutet, dass es Membrankanäle im Körper durchläuft, die speziell für Kalzium entwickelt wurden - genauer gesagt die Kalzium-T- und -L-Kanäle - und die Bewegung dieses chemischen Elements verlangsamt. Dies reduziert die Menge an Kalzium in den Blutgefäßen, was zu deren Entspannung und einer besseren Versorgung des Herzens mit sauerstoffreichem Blut beiträgt.
Dieser Prozess hilft bei der Abwehr von Angina Pectoris, die Schmerzen in der Brust, die auftreten, wenn das Herz nicht genug Sauerstoff bekommt. Angina geht auf das griechische Wort anknone zurück , was Würgen bedeutet, und Pectoris ist mit dem lateinischen Wort für Brust, Pectus, verwandt . Angina wird als Vorspiel für Myokardinfarkt oder Herzinfarkt angesehen. Wenn mehr Sauerstoff an die Herzmuskulatur abgegeben wird, wird die Arbeitsbelastung des Organs stark reduziert.
Die Menschen verwendeten auch Mibefradil zur Behandlung von Bluthochdruck, der durch hohen Blutdruck gekennzeichnet ist. Bluthochdruck ist wie Angina einer der Risikofaktoren für einen Herzinfarkt. Das Medikament wurde jedoch verwendet, um hohen Blutdruck zu kontrollieren, nicht um ihn zu heilen.
Roche produzierte und verkaufte Mibefradil in der Regel in Tabletten von 50 oder 100 Milligramm. Das Arzneimittel war zur oralen Verabreichung mit einer empfohlenen Dosierung von 50 mg einmal täglich bestimmt. Die häufigsten Nebenwirkungen von Mibefradil waren Bauchschmerzen, Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, verstopfte Nase, Übelkeit und Schwellung der Beine. Schwerwiegendere Anzeichen, die seltener auftraten, waren Atembeschwerden, Ohnmachtsanfälle, Hautausschläge und verlangsamter Herzschlag.
Im August 1997 genehmigte die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA Mibefradil. Es wurde in die mittlere Schwangerschaftskategorie C seines Klassifizierungssystems für das Ausmaß der Schädigung von Schwangerschaften durch Arzneimittel eingestuft. Tierstudien, bei denen 39 mm Mibefradil verabreicht wurden, zeigten, dass das Medikament mit einer Vielzahl von Defekten in Verbindung gebracht wurde, z. Trotz der oben genannten Risiken wies die FDA in einigen Fällen auf die Vorteile des Arzneimittels als ausschlaggebenden Faktor hin. Roche zog Mibefradil jedoch am 8. Juni 1998 freiwillig vom Arzneimittelmarkt zurück und verwies auf potenziell gefährliche Arzneimittelwechselwirkungen mit 25 Medikamenten.