Qu'est-ce que Mibefradil?
Le mibéfradil était un médicament qui avait déjà été approuvé pour le traitement de l’angine de poitrine et de l’hypertension. Le médicament n'est plus disponible en raison de preuves d'interactions médicamenteuses graves. La société de soins de santé mondiale, F. Hoffmann – La Roche Ltd., basée en Suisse, a fabriqué et commercialisé le médicament sous la marque Posicor.
Le médicament mibefradil est classé comme un bloqueur des canaux calciques. Cela signifie qu'il passe à travers les canaux membranaires du corps spécifiquement conçus pour le calcium - plus précisément les canaux T et L du calcium - et ralentit le mouvement de cet élément chimique. Cela réduit la quantité de calcium dans les vaisseaux sanguins, ce qui aide à les détendre et à alimenter le cœur en sang plus riche en oxygène.
Ce processus aide grandement à prévenir l'angine de poitrine, une douleur à la poitrine qui se produit lorsque le cœur ne reçoit pas suffisamment d'oxygène. Angina tire ses racines du mot grec anknone , qui signifie étrangler, et pectoris est apparenté au mot latin "poitrine", pectus . L'angine est considérée comme un prélude à l'infarctus du myocarde ou à une crise cardiaque. Par conséquent, avec plus d'oxygène fourni aux muscles du cœur, la charge de travail de l'organe est grandement réduite.
Les gens ont également utilisé le mibéfradil pour traiter l’hypertension, caractérisée par une pression artérielle élevée. Comme l’angine de poitrine, l’hypertension est l’un des facteurs de risque de crise cardiaque. Le médicament, cependant, était utilisé pour contrôler l'hypertension artérielle et non pour la guérir.
Au cours de sa production, Roche fabrique et vend généralement du mibéfradil en comprimés de 50 ou 100 mg. Le médicament était destiné à une administration orale, avec une posologie recommandée de 50 mg une fois par jour. Les effets indésirables les plus courants du mibéfradil ont été les suivants: douleur abdominale, vertiges, maux de tête, fatigue, congestion nasale, nausée et gonflement des jambes. Les signes plus graves, plus rares, comprenaient des difficultés respiratoires, des évanouissements, des éruptions cutanées et un ralentissement du rythme cardiaque.
En août 1997, la FDA (Food & Drug Administration) des États-Unis a approuvé le mibéfradil. Il l'a classée dans sa catégorie de grossesse C moyenne de son système de classification pour le niveau de danger que les produits pharmaceutiques causent aux grossesses. Des études chez l'animal, impliquant l'administration de 39 mm de mibéfradil, ont montré que le médicament était associé à de nombreux défauts, tels que des grossesses prolongées, des accouchements difficiles, des mortinaissances et des anomalies squelettiques. En dépit des risques susmentionnés, la FDA a souligné les avantages du médicament comme facteur déterminant dans certains cas. Cependant, Roche a volontairement retiré le mibéfradil du marché pharmaceutique le 8 juin 1998, invoquant des interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses avec 25 médicaments.