Cos'è il test di stabilità accelerato?

Test di stabilità accelerato soggetti Un prodotto deperibile per condizioni stressanti per stimare la durata di conservazione in circostanze ordinarie. In questo test, le aziende incoraggiano il prodotto a fallire in un breve periodo di tempo in ambienti difficili e usa questo per stimare ciò che potrebbe accadere in condizioni normali. Ciò elimina la necessità di mantenere i prodotti in deposito per i test di stabilità per mesi o anni, in attesa che falliscano, un approccio che non sarebbe pratico. Una volta che le aziende determinano un range di stabilità ragionevole, possono etichettare le corse future di quel prodotto con date di scadenza appropriate.

Le raccomandazioni di conservazione del prodotto possono specificare temperatura, umidità e pH. Nei test di stabilità, le aziende devono conservare un campione del prodotto nelle giuste condizioni e monitorarlo per determinare quando fallisce. I tecnici possono anche eseguire un secondo test accelerato per stimare quando il prodotto fallirà e preparerà una ragionevole estrapolazione della durata di conservazione in modo che il prodotto possa essere rilasciatoEd in vendita. Il test accelerato accelera il processo di rottura con calore, umidità impropria e ph squilibrato

Le condizioni controllate sono fondamentali per i test di stabilità accelerati. I tecnici monitorano attentamente tutti i fattori ambientali mentre testano il prodotto e ripetono i test fino a quando non inizia a rompersi. Questo può essere usato per valutare i prodotti farmaceutici e gli alimenti, entrambi i quali derivano da problemi di deperibilità. In caso di droghe, i farmaci scaduti potrebbero non essere efficaci e potrebbero far ammalare le persone, mentre il vecchio cibo potrebbe sottoporsi a cambiamenti chimici o essere colonizzati da organismi che possono rovinarlo e causare malattie.

Le aziende di test dei materiali possono valutare i prodotti per la durata di conservazione e le aziende possono anche eseguire i propri test. Le agenzie di regolamentazione hanno in genere linee guida per i test di stabilità accelerati per assicurarsi che sia standardizzato e sicuro. Gli ispettori possono richiedere copie di THE Record di test in relazione alle applicazioni per vendere ed etichettare i prodotti. Possono rivedere la documentazione per confermare che i test sono stati condotti in modo appropriato e possono richiedere un test è che hanno preoccupazioni.

Una preoccupazione per questo test è che durante i test di stabilità fisici e chimici possono verificarsi importanti cambiamenti fisici e chimici che non si verificherebbero in condizioni normali. Ad esempio, se le uova sono sottoposte a calore elevato, la denatura delle proteine ​​e le uova entrano in uno stato cotto. Non importa per quanto tempo le uova siedono in un frigorifero in condizioni di stoccaggio consigliate, non cucinano. Pertanto, il grado di utilità rispetto al test è un soggetto di dibattito, perché può essere difficile mappare accuratamente i risultati dai test di stabilità accelerati su normali condizioni di archiviazione.