Che cos'è il test di stabilità accelerata?

I test di stabilità accelerata sottopongono un prodotto deperibile a condizioni stressanti per stimare la durata di conservazione in circostanze normali. In questo test, le aziende incoraggiano il guasto del prodotto in un breve periodo di tempo in ambienti difficili e lo utilizzano per stimare cosa potrebbe accadere in condizioni normali. Ciò elimina la necessità di conservare i prodotti in deposito per test di stabilità per mesi o anni, aspettando che falliscano, un approccio che non sarebbe pratico. Una volta che le aziende determinano un intervallo di stabilità ragionevole, possono etichettare le esecuzioni future di quel prodotto con le date di scadenza appropriate.

Le raccomandazioni per la conservazione del prodotto possono specificare temperatura, umidità e pH. Nei test di stabilità, le aziende devono mantenere un campione del prodotto nelle giuste condizioni e monitorarlo per determinare quando fallisce. I tecnici possono anche eseguire un secondo test accelerato per stimare quando il prodotto non funzionerà e preparare una ragionevole estrapolazione della durata di conservazione in modo che il prodotto possa essere messo in vendita. Il test accelerato accelera il processo di degradazione con calore, umidità impropria e pH squilibrato.

Le condizioni controllate sono fondamentali per i test di stabilità accelerata. I tecnici monitorano attentamente tutti i fattori ambientali mentre testano il prodotto e ripetono i test fino a quando non inizia a guastarsi. Questo può essere usato per valutare prodotti farmaceutici e alimentari, entrambi con problemi di deperibilità. Nel caso dei farmaci, i farmaci scaduti potrebbero non essere efficaci e potrebbero far ammalare le persone, mentre il cibo vecchio potrebbe subire cambiamenti chimici o essere colonizzato da organismi che potrebbero rovinarlo e causare malattie.

Le ditte di collaudo dei materiali possono valutare i prodotti per la durata di conservazione e le aziende possono anche eseguire i propri test. Le agenzie di regolamentazione in genere hanno linee guida per i test di stabilità accelerata per assicurarsi che sia standardizzata e sicura. Gli ispettori possono richiedere copie dei registri dei test in relazione alle domande di vendita ed etichettatura dei prodotti. Possono rivedere la documentazione per confermare che i test sono stati condotti in modo appropriato e possono richiedere un nuovo test in caso di dubbi.

Una preoccupazione di questo test è che durante i test di stabilità accelerata possono verificarsi importanti cambiamenti fisici e chimici che non si verificano in condizioni normali. Ad esempio, se le uova sono sottoposte a forte calore, le proteine ​​si denaturano e le uova entrano in uno stato cotto. Non importa per quanto tempo le uova rimangono in frigorifero nelle condizioni di conservazione raccomandate, non cucineranno. Pertanto, il grado di utilità dei test è oggetto di dibattito, poiché potrebbe essere difficile mappare accuratamente i risultati dei test di stabilità accelerata sulle normali condizioni di conservazione.