O que é o teste de estabilidade acelerado?

Testes de estabilidade acelerada Um produto perecível para condições estressantes para estimar o prazo de validade em circunstâncias comuns. Nesse teste, as empresas incentivam o produto a falhar em um curto período de tempo em ambientes severos e a usar para estimar o que pode acontecer em condições normais. Isso elimina a necessidade de manter os produtos em armazenamento para testes de estabilidade por meses ou anos, esperando que eles falhem, uma abordagem que não seria prática. Depois que as empresas determinam uma faixa de estabilidade razoável, elas podem rotular futuras execuções desse produto com as datas de validade apropriadas. Nos testes de estabilidade, as empresas precisam manter uma amostra do produto nas condições certas e monitorá -lo para determinar quando ele falha. Os técnicos também podem realizar um segundo teste acelerado para estimar quando o produto falhará e preparará uma extrapolação razoável de vida útil para que o produto possa ser liberadoed para venda. O teste acelerado acelera o processo de avaria com calor, umidade inadequada e ph desequilibrado.

As condições controladas

são críticas para o teste de estabilidade acelerado. Os técnicos monitoram cuidadosamente todos os fatores ambientais enquanto testam o produto e repetem o teste até que ele comece a quebrar. Isso pode ser usado para avaliar produtos farmacêuticos e alimentos, os quais vêm com preocupações com perecibilidade. No caso de drogas, os medicamentos expirados podem não ser eficazes e podem deixar as pessoas doentes, enquanto a comida antiga pode sofrer mudanças químicas ou ser colonizada por organismos que podem estragá -la e causar doenças.

As empresas de testes de materiais podem avaliar produtos para vida útil, e as empresas também podem realizar seus próprios testes. As agências regulatórias normalmente possuem diretrizes para testes de estabilidade acelerados para garantir que seja padronizado e seguro. Os inspetores podem solicitar cópias do THe registros de teste em conexão com aplicativos para vender e rotular produtos. Eles podem revisar a documentação para confirmar que o teste foi realizado adequadamente e pode solicitar um teste de reteste é que eles têm preocupações.

Uma preocupação com este teste é que mudanças físicas e químicas importantes podem ocorrer durante o teste de estabilidade acelerado que não aconteceria em condições normais. Por exemplo, se os ovos forem submetidos a fogo alto, a desnature das proteínas e os ovos entram em um estado cozido. Não importa quanto tempo os ovos fiquem em uma geladeira em condições de armazenamento recomendadas, eles não cozinharão. Assim, o grau de utilidade do teste é objeto de debate, porque pode ser difícil mapear com precisão os resultados de testes de estabilidade acelerada em condições normais de armazenamento.