Hvad er lægemiddeludvikling?
Lægemiddeludvikling er en proces, der tager et lægemiddel fra den første opdagelse til apotekets hylder. Meget få farmaceutiske produkter gør det faktisk hele vejen gennem lægemiddeludvikling, og nogle gange kan processen være en ekstremt kostbar og frustrerende fiasko. Lægemiddelfirmaer og videnskabelige forskere vedvarer med lægemiddeludvikling og forskning, fordi de er interesseret i at finde nye og potentielt nyttige lægemidler, og fordi den stabile frigivelse af nye lægemidler normalt er hjørnestenen i overskuddet.
stadierne i lægemiddeludviklingen begynder med identifikationen af en forbindelse, der kan have en terapeutisk anvendelse. Denne forbindelse kan komme fra en naturlig kilde, en tilfældig opdagelse i et laboratorium eller en målrettet indsats for at udvikle en forbindelse, der behandler et bestemt problem. Når denne forbindelse er identificeret, kan tests bruges til at bestemme dens nøjagtige kemiske makeup, og til at lære, hvor effektiv den er, og hvad den kunne bruges til.
Hvis det farmaceutiske selskab tror på denne hjorte af lægemiddeludviklingsprocessen, at den kan have en nyttig forbindelse, den kan begynde at arkivere papirarbejde med regulatoriske agenturer, identificere og navngive forbindelsen, så agenturerne kan begynde at gennemgå det. På samme tid begynder en lang række test og forsøg, typisk startende i laboratoriet, flytter til dyr og til sidst udvides til mennesker i omhyggeligt overvågede kliniske forsøg. Resultaterne af disse test skal alle leveres til det regulerende agentur som en del af lægemidlets ansøgning om godkendelse.
På alle faser af lægemiddeludviklingsprocessen skal flere bekymringer adresseres. Den første er sikkerhed: En forbindelse er ubrugelig, hvis den er ekstremt giftig, for eksempel, eller hvis den har alvorlige bivirkninger, der kan være skadelige for menneskers sundhed. Effektivitet er også vigtig, da medicinalfirmaer ønsker at fremstille medicin, der faktisk fungerer, ideelt på nye og innovative måder. BetingelserneHvilket stoffet kan bruges til behandling, kan også være en årsag til bekymring, da nogle muligheder for efterforskning er mere tilbøjelige til at generere rentable afkast end andre. Allergimedicin genererer for eksempel mere af et afkast på investeringer end medikamenter, der behandler tuberkulose.
Hvis lægemidlet klarer det gennem tidlig design og test, og det er godkendt af et regulerende agentur, kan virksomheden præsentere det til salg. Emballage til salg inkluderer normalt bestemmelsen af korrekte doser og formuleringen af et lægemiddel i en form, der vil være let at administrere nøjagtigt. Det farmaceutiske selskab skal også udvikle emballage, der afslører kendte bivirkninger, risici og bivirkninger.