Hvad er lægemiddeludvikling?

Lægemiddeludvikling er en proces, der tager et lægemiddel fra den første opdagelse til apotekshylderne. Meget få farmaceutiske produkter gør det faktisk hele vejen gennem lægemiddeludvikling, og nogle gange kan processen være en ekstremt kostbar og frustrerende fiasko. Lægemiddelfirmaer og videnskabelige forskere fortsætter med lægemiddeludvikling og forskning, fordi de er interesseret i at finde nye og potentielt nyttige lægemidler, og fordi den stabile frigivelse af nye lægemidler normalt er hjørnestenen i overskuddet.

Stadierne af medikamentudvikling begynder med identifikationen af ​​en forbindelse, der kan have en terapeutisk anvendelse. Denne forbindelse kan komme fra en naturlig kilde, en tilfældig opdagelse i et laboratorium eller en målrettet indsats for at udvikle en forbindelse, der adresserer et bestemt problem. Når denne forbindelse er blevet identificeret, kan test bruges til at bestemme dens nøjagtige kemiske sammensætning og til at lære, hvor effektiv den er, og hvad den kan bruges til.

Hvis lægemiddelfirmaet mener på dette trin i lægemiddeludviklingsprocessen, at det kan have en nyttig forbindelse, kan det begynde at arkivere papirarbejde hos regulerende agenturer, idet den identificerer og navngiver stoffet, så agenturerne kan begynde at gennemgå det. På samme tid begynder en lang række test og forsøg, typisk starter i laboratoriet, flytter til dyr og til sidst udvides til mennesker i omhyggeligt overvågede kliniske forsøg. Resultaterne af disse test skal alle leveres til det regulerende organ som en del af lægemidlets ansøgning om godkendelse.

På hvert trin i lægemiddeludviklingsprocessen skal flere bekymringer løses. Den første er sikkerhed: en forbindelse er ubrugelig, hvis den f.eks. Er ekstremt giftig, eller hvis den har alvorlige bivirkninger, som kan være skadelige for menneskers sundhed. Effektivitet er også vigtig, da medicinalfirmaer ønsker at fremstille medicin, der faktisk fungerer, ideelt på nye og innovative måder. Betingelserne, som medikamentet kan bruges til behandling, kan også være en årsag til bekymring, da nogle efterforskningsveje er mere tilbøjelige til at generere rentabelt afkast end andre. Allergimediciner genererer for eksempel mere afkastet end medicin, der behandler tuberkulose.

Hvis lægemidlet gør det gennem tidlig design og test og det er godkendt af et regulerende agentur, kan virksomheden præsentere det til salg. Emballage til salg inkluderer normalt bestemmelse af korrekte doseringer og formulering af et lægemiddel i en form, som vil være let at administrere nøjagtigt. Den farmaceutiske virksomhed skal også udvikle emballage, der afslører kendte bivirkninger, risici og ugunstige lægemiddelinteraktioner.