Qu'est-ce que le développement de médicaments?
Le développement de médicaments est un processus qui prend un médicament de la découverte initiale aux rayons de la pharmacie. En réalité, très peu de produits pharmaceutiques parviennent tout au long du développement du médicament et le processus peut parfois être un échec extrêmement coûteux et frustrant. Les sociétés pharmaceutiques et les chercheurs scientifiques persistent dans le développement et la recherche de médicaments car ils sont intéressés par la recherche de nouveaux médicaments potentiellement utiles et par la libération régulière de nouveaux médicaments est généralement la pierre angulaire des profits.
Les étapes du développement d'un médicament commencent par l'identification d'un composé pouvant avoir un usage thérapeutique. Ce composé pourrait provenir d'une source naturelle, d'une découverte aléatoire dans un laboratoire ou d'un effort ciblé pour développer un composé répondant à un problème particulier. Une fois que ce composé a été identifié, des tests peuvent être utilisés pour déterminer sa composition chimique précise, son efficacité et son utilité potentielle.
Si la société pharmaceutique estime qu’à ce stade du processus de développement du médicament, elle peut avoir un composé utile, elle peut commencer à classer des documents auprès des organismes de réglementation, en identifiant et en nommant le composé afin que les organismes puissent commencer à l’examiner. Dans le même temps, une longue série de tests et d'essais commence, généralement en laboratoire, puis chez les animaux, puis chez l'homme dans le cadre d'essais cliniques soigneusement contrôlés. Les résultats de ces tests doivent tous être fournis à l'organisme de réglementation dans le cadre de la demande d'approbation du médicament.
À chaque étape du processus de développement d'un médicament, plusieurs problèmes doivent être résolus. Le premier est la sécurité: un composé est inutile s'il est extrêmement toxique, par exemple, ou s'il a des effets secondaires graves pouvant nuire à la santé humaine. L’efficacité est également importante, car les sociétés pharmaceutiques veulent fabriquer des médicaments qui fonctionneront, idéalement de manière nouvelle et innovante. Les conditions dans lesquelles le médicament peut être utilisé pour traiter peuvent également être une source de préoccupation, dans la mesure où certaines possibilités d’exploration sont plus susceptibles de générer des rendements rentables que d’autres. Les médicaments contre les allergies, par exemple, génèrent plus de retour sur investissement que les médicaments traitant la tuberculose.
Si le médicament en est à ses débuts dans la conception et les tests et qu'il est approuvé par un organisme de réglementation, l'entreprise peut le présenter pour la vente. L'emballage destiné à la vente comprend généralement la détermination des dosages corrects et la formulation d'un médicament sous une forme facile à administrer avec précision. La société pharmaceutique doit également développer des emballages décrivant les effets secondaires, les risques et les interactions médicamenteuses connus.