O que é desenvolvimento de drogas?
O desenvolvimento de medicamentos é um processo que leva um medicamento desde a descoberta inicial até as prateleiras das farmácias. Muito poucos produtos farmacêuticos chegam até o desenvolvimento de medicamentos e, às vezes, o processo pode ser uma falha extremamente cara e frustrante. As empresas farmacêuticas e os pesquisadores científicos persistem no desenvolvimento e na pesquisa de medicamentos porque estão interessados em encontrar medicamentos novos e potencialmente úteis, e porque a liberação constante de novos medicamentos é geralmente a pedra angular dos lucros.
Os estágios do desenvolvimento da droga começam com a identificação de um composto que pode ter um uso terapêutico. Esse composto pode vir de uma fonte natural, uma descoberta aleatória em laboratório ou um esforço direcionado para desenvolver um composto que resolva um problema específico. Uma vez que esse composto tenha sido identificado, os testes podem ser usados para determinar sua composição química precisa e para saber como é eficaz e para que serve.
Se a empresa farmacêutica acreditar que, nesse estágio do processo de desenvolvimento de medicamentos, possa ter um composto útil, poderá começar a registrar a papelada junto às agências reguladoras, identificando e nomeando o composto para que as agências possam começar a analisá-lo. Ao mesmo tempo, uma longa série de testes e ensaios começa, normalmente começando no laboratório, mudando para animais e, eventualmente, sendo expandida para humanos em ensaios clínicos cuidadosamente monitorados. Todos os resultados desses testes devem ser fornecidos à agência reguladora como parte do pedido de aprovação do medicamento.
Em todas as etapas do processo de desenvolvimento de medicamentos, várias preocupações devem ser abordadas. O primeiro é a segurança: um composto é inútil se for extremamente tóxico, por exemplo, ou se tiver efeitos colaterais graves que podem ser prejudiciais à saúde humana. A eficácia também é importante, pois as empresas farmacêuticas desejam fabricar medicamentos que realmente funcionem, idealmente de maneiras novas e inovadoras. As condições que a droga pode ser usada para tratar também podem ser motivo de preocupação, pois algumas vias de exploração têm maior probabilidade de gerar retornos lucrativos do que outras. Medicamentos para alergia, por exemplo, geram mais retorno do investimento do que medicamentos que tratam a tuberculose.
Se o medicamento passar pelo design e teste iniciais e for aprovado por uma agência reguladora, a empresa poderá apresentá-lo para venda. A embalagem para venda geralmente inclui a determinação de dosagens corretas e a formulação de um medicamento em uma forma que será fácil de administrar com precisão. A empresa farmacêutica também deve desenvolver embalagens que divulguem efeitos colaterais, riscos e interações medicamentosas conhecidas.