O que é o desenvolvimento de medicamentos?
Desenvolvimento de medicamentos é um processo que leva um medicamento da descoberta inicial às prateleiras da farmácia. Muito poucos produtos farmacêuticos realmente fazem isso através do desenvolvimento de medicamentos, e às vezes o processo pode ser um fracasso extremamente caro e frustrante. As empresas farmacêuticas e os pesquisadores científicos persistem com o desenvolvimento e a pesquisa de medicamentos porque estão interessados em encontrar medicamentos novos e potencialmente úteis e porque a liberação constante de novos medicamentos é geralmente a pedra angular dos lucros.
Os estágios do desenvolvimento de medicamentos começam com a identificação de um composto que pode ter um uso terapêutico. Esse composto pode vir de uma fonte natural, uma descoberta aleatória em um laboratório ou um esforço direcionado para desenvolver um composto que aborda uma questão específica. Depois que este composto for identificado, os testes podem ser usados para determinar sua composição química precisa e para saber o quão eficaz é e para que ela pode ser usada.
Se a empresa farmacêutica acreditar nesse veadoe do processo de desenvolvimento de medicamentos que pode ter um composto útil, pode começar a arquivar documentação com agências reguladoras, identificando e nomeando o composto para que as agências possam começar a revisá -la. Ao mesmo tempo, começa uma longa série de testes e ensaios, normalmente começando no laboratório, mudando para os animais e eventualmente sendo expandida para seres humanos em ensaios clínicos cuidadosamente monitorados. Todos os resultados desses testes devem ser fornecidos à agência regulatória como parte do pedido de aprovação do medicamento.
Em todas as etapas do processo de desenvolvimento de medicamentos, várias preocupações devem ser abordadas. O primeiro é a segurança: um composto é inútil se for extremamente tóxico, por exemplo, ou se tiver efeitos colaterais graves que podem ser prejudiciais à saúde humana. A eficácia também é importante, pois as empresas farmacêuticas desejam fazer medicamentos que realmente funcionarão, idealmente de maneiras novas e inovadoras. As condiçõesque o medicamento pode ser usado para tratar também pode ser uma causa de preocupação, pois alguns caminhos da exploração têm maior probabilidade de gerar retornos lucrativos do que outros. Medicamentos de alergia, por exemplo, geram mais um retorno do investimento do que os medicamentos que tratam a tuberculose.
Se o medicamento passar por meio de design e teste antecipados e for aprovado por uma agência regulatória, a empresa poderá apresentá -la para venda. A embalagem para venda geralmente inclui a determinação das doses corretas e a formulação de um medicamento em uma forma que será fácil de administrar com precisão. A empresa farmacêutica também deve desenvolver embalagens que divulguem efeitos colaterais conhecidos, riscos e interações medicamentosas adversas.