Che cos'è un indice terapeutico stretto?
Un indice terapeutico ristretto è una gamma molto piccola di dosi alle quali un farmaco fornisce benefici senza causare complicazioni gravi e potenzialmente fatali. Ciò significa che cambiamenti di dosaggio molto piccoli potrebbero avere un grave impatto sugli esiti per il paziente. Gli operatori sanitari prestano attenzione quando lavorano con farmaci che hanno un indice terapeutico ristretto per ridurre i rischi per i pazienti. È importante seguire attentamente le indicazioni fornite con tali farmaci, poiché un piccolo errore potrebbe essere fatale.
L'indice terapeutico è la gamma di dosi alle quali un farmaco sembra essere efficace negli studi clinici per una mediana dei partecipanti. È espresso come intervallo tra la dose efficace mediana, nota come ED50 e la dose tossica mediana, TD50. I pazienti che assumono farmaci a basse dosi potrebbero non avere benefici, mentre i pazienti che assumono farmaci a dosi più elevate potrebbero essere a rischio di gravi complicazioni o morte. L'intervallo tra ED50 e TD50 può essere considerevole, a seconda del farmaco.
Se la differenza tra i due estremi è duplice o inferiore, un farmaco ha un indice terapeutico ristretto. I pazienti che assumono accidentalmente due compresse invece di una, ad esempio, potrebbero trovarsi nel range di dosi letali. Ciò non significa che moriranno necessariamente, perché il TD50 è un'espressione di una mediana, non di ogni singolo membro di uno studio. Inoltre, poiché uccidere le persone negli studi clinici per scoprire quanto i farmaci siano fatali non è eticamente accettabile, le aziende farmaceutiche calcolano l'indice terapeutico utilizzando fattori come lo sviluppo di gravi complicanze nei partecipanti allo studio. Il TD50 si basa su studi sugli animali e sulla valutazione di studi clinici sull'uomo per sviluppare una stima ragionevole, errando dal punto di vista della cautela.
I pazienti che assumono farmaci con un indice terapeutico limitato devono fare attenzione perché il sovradosaggio potrebbe metterli in pericolo. Devono assicurarsi di seguire un programma di dosaggio e di leggere attentamente le istruzioni. Ciò può includere l'esame di compresse o sospensioni prima di utilizzarle per verificare la presenza di segni di anomalie, come segni che non sembrano familiari. Alcuni esempi di farmaci con un indice terapeutico ristretto includono litio, digossina e warfarin.
Gli operatori sanitari devono anche diffidare di tali farmaci e strutture come cliniche e ospedali possono avere regole speciali per la loro somministrazione. Ciò può includere l'obbligo per i medici di scrivere completamente le prescrizioni per eliminare la confusione riguardo al dosaggio, chiedere agli infermieri di controllarsi reciprocamente prima di somministrare farmaci a indice terapeutico ristretto e di utilizzare un'etichettatura speciale su tali farmaci. Ad esempio, un'infermiera che prepara una flebo salina infusa con un farmaco pericoloso potrebbe utilizzare un'etichetta speciale con codice colore per avvertire gli altri operatori sanitari del contenuto.